Vitamin D and HIV-Cardiovascular Disease in Children and Young Adults
2016年6月24日 更新者：Grace McComsey、University Hospitals Cleveland Medical Center
Vitamin D Metabolism Inflammation, and Cardiovascular Risk in HIV-infected Children and Young Adults
The relationship of Vitamin D levels in children and young adults to atherosclerosis.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
290
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- Emory Chldren's Center
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Case Medical Center, Case Western Reserve University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Any HIV+ patient between the ages of 8 and 25 and matched HIV- controls matched by age and race.
説明
Inclusion Criteria - Documentation of HIV Infection Between ages of 8 and 25
- On stable ART for at least 12 weeks for the HIV+ patients
- Cumulative duration of ART for at least 48 weeks for HIV + patients
- Healthy child/young adult with age and race matched to HIV+ patient for the HIV- controls
- Absence of HIV based on medical and medication history
Exclusion Criteria:
- Taking > 800 IU of Vitamin D per day
- Parathyroid or Calcium disorders
- Acute illness and active inflammatory condition
- Chronic illnesses that include malignancy, diabetes, CAD
- Pregnancy and lactation
- Creatinine Clearance <50 ml/min
- Hgb < 9.0 g/dL
- AST and ALT > 2.5 upper limits of normal
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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HIV+
HIV Positive children or young people between the ages of 8 and 25
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HIV Negative
HIV Negative matched controls by age and race
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Vitamin D levels
時間枠：One time point at entry
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To perform a cross-sectional analysis of blood vitamin D status among the HIV-infected children and young adults to evaluated the point prevalence fo plasma 25(OH)D levels indicating vitamin D insufficiency, deficiency and severe deficiency, and to compare the prevalence to a matched uninfected healthy control group.
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One time point at entry
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Allison Ross Eckard, MD、Emory-Children's Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月24日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1R01HD070490-01 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。