Vitamin D and HIV-Cardiovascular Disease in Children and Young Adults
24 de junho de 2016 atualizado por: Grace McComsey, University Hospitals Cleveland Medical Center
Vitamin D Metabolism Inflammation, and Cardiovascular Risk in HIV-infected Children and Young Adults
The relationship of Vitamin D levels in children and young adults to atherosclerosis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
290
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Emory Chldren's Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Case Medical Center, Case Western Reserve University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Any HIV+ patient between the ages of 8 and 25 and matched HIV- controls matched by age and race.
Descrição
Inclusion Criteria - Documentation of HIV Infection Between ages of 8 and 25
- On stable ART for at least 12 weeks for the HIV+ patients
- Cumulative duration of ART for at least 48 weeks for HIV + patients
- Healthy child/young adult with age and race matched to HIV+ patient for the HIV- controls
- Absence of HIV based on medical and medication history
Exclusion Criteria:
- Taking > 800 IU of Vitamin D per day
- Parathyroid or Calcium disorders
- Acute illness and active inflammatory condition
- Chronic illnesses that include malignancy, diabetes, CAD
- Pregnancy and lactation
- Creatinine Clearance <50 ml/min
- Hgb < 9.0 g/dL
- AST and ALT > 2.5 upper limits of normal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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HIV+
HIV Positive children or young people between the ages of 8 and 25
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HIV Negative
HIV Negative matched controls by age and race
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vitamin D levels
Prazo: One time point at entry
|
To perform a cross-sectional analysis of blood vitamin D status among the HIV-infected children and young adults to evaluated the point prevalence fo plasma 25(OH)D levels indicating vitamin D insufficiency, deficiency and severe deficiency, and to compare the prevalence to a matched uninfected healthy control group.
|
One time point at entry
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allison Ross Eckard, MD, Emory-Children's Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
5 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01HD070490-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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