- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01410305
Vitamin D and HIV-Cardiovascular Disease in Children and Young Adults
24. Juni 2016 aktualisiert von: Grace McComsey, University Hospitals Cleveland Medical Center
Vitamin D Metabolism Inflammation, and Cardiovascular Risk in HIV-infected Children and Young Adults
The relationship of Vitamin D levels in children and young adults to atherosclerosis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
290
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
- Emory Chldren's Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- University Hospitals Case Medical Center, Case Western Reserve University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Any HIV+ patient between the ages of 8 and 25 and matched HIV- controls matched by age and race.
Beschreibung
Inclusion Criteria - Documentation of HIV Infection Between ages of 8 and 25
- On stable ART for at least 12 weeks for the HIV+ patients
- Cumulative duration of ART for at least 48 weeks for HIV + patients
- Healthy child/young adult with age and race matched to HIV+ patient for the HIV- controls
- Absence of HIV based on medical and medication history
Exclusion Criteria:
- Taking > 800 IU of Vitamin D per day
- Parathyroid or Calcium disorders
- Acute illness and active inflammatory condition
- Chronic illnesses that include malignancy, diabetes, CAD
- Pregnancy and lactation
- Creatinine Clearance <50 ml/min
- Hgb < 9.0 g/dL
- AST and ALT > 2.5 upper limits of normal
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
HIV+
HIV Positive children or young people between the ages of 8 and 25
|
HIV Negative
HIV Negative matched controls by age and race
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vitamin D levels
Zeitfenster: One time point at entry
|
To perform a cross-sectional analysis of blood vitamin D status among the HIV-infected children and young adults to evaluated the point prevalence fo plasma 25(OH)D levels indicating vitamin D insufficiency, deficiency and severe deficiency, and to compare the prevalence to a matched uninfected healthy control group.
|
One time point at entry
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Allison Ross Eckard, MD, Emory-Children's Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01HD070490-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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