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Vitamin D and HIV-Cardiovascular Disease in Children and Young Adults

24 de junio de 2016 actualizado por: Grace McComsey, University Hospitals Cleveland Medical Center

Vitamin D Metabolism Inflammation, and Cardiovascular Risk in HIV-infected Children and Young Adults

The relationship of Vitamin D levels in children and young adults to atherosclerosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

290

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Emory Chldren's Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center, Case Western Reserve University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Any HIV+ patient between the ages of 8 and 25 and matched HIV- controls matched by age and race.

Descripción

Inclusion Criteria - Documentation of HIV Infection Between ages of 8 and 25

  • On stable ART for at least 12 weeks for the HIV+ patients
  • Cumulative duration of ART for at least 48 weeks for HIV + patients
  • Healthy child/young adult with age and race matched to HIV+ patient for the HIV- controls
  • Absence of HIV based on medical and medication history

Exclusion Criteria:

  • Taking > 800 IU of Vitamin D per day
  • Parathyroid or Calcium disorders
  • Acute illness and active inflammatory condition
  • Chronic illnesses that include malignancy, diabetes, CAD
  • Pregnancy and lactation
  • Creatinine Clearance <50 ml/min
  • Hgb < 9.0 g/dL
  • AST and ALT > 2.5 upper limits of normal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
HIV+
HIV Positive children or young people between the ages of 8 and 25
HIV Negative
HIV Negative matched controls by age and race

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vitamin D levels
Periodo de tiempo: One time point at entry
To perform a cross-sectional analysis of blood vitamin D status among the HIV-infected children and young adults to evaluated the point prevalence fo plasma 25(OH)D levels indicating vitamin D insufficiency, deficiency and severe deficiency, and to compare the prevalence to a matched uninfected healthy control group.
One time point at entry

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospitals Cleveland Medical Center

Colaboradores

Emory-Children's Center

Investigadores

  • Investigador principal: Allison Ross Eckard, MD, Emory-Children's Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01HD070490-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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