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Influence of Cardio-ventilatory Factors on Exercise Intolerance in Obese Adolescents: Effects of Exercise Training (VENTILOBE)

2012年6月26日 更新者:University Hospital, Grenoble

Worldwide, childhood and adolescent obesity has reached epidemic proportions despite major efforts to promote weight reduction. Pediatric obesity commonly presages adult obesity and is associated with the development of weight-related comorbid conditions and increased morbidity.

Regular physical activity is an important modality of obesity management. Despite controversies, poor exercise tolerance has frequently been reported in youth obesity and the cause of this limited exercise tolerance remains unknown. Several factors accompanying obesity may interfere with exercise tolerance in obese populations. Respiratory factors, such as decreased thoracic compliance, increased airway resistance and breathing at low pulmonary volumes are associated with obesity and may impact exercise intolerance in this population. Moreover, even in people with otherwise normal lungs, the normal ventilatory responses to exercise can become constrained in obesity. A thorough understanding of the mechanisms underlying this exercise intolerance remains fundamental in order to favour long term adherence to exercise training. This is especially true in youth populations, in which the management of overweight and obesity must be undertaken as soon as possible, due to the early onset of cardiovascular risk factors.

The main purpose of this study is to determine early-onset cardio-respiratory mortality factors in obese adolescents as well as their relation with exercise intolerance (i.e. dyspnea) when compared with age and gender-paired normal-weight volunteers.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Physiopathological trial. Expected total enrollment : 20 obese adolescents + 20 control subjects Tested treatment: Exercise training (4 hours per week). Treatment duration: 12 weeks

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Male and female obese adolescents (BMI > IOTF 30, 12-16 years old)

Exclusion Criteria:

  • Cardiovascular pathology
  • Pathology interfering with physical activity (neurological pathology, severe respiratory illness i.e. asthma, renal failure)
  • Diabetes (known or treated)
  • Participation in another study
  • Asthma (known and treated)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Exercise training

12-week supervised exercise-training (ET) program consisting of two 60-min and one 120-min exercise sessions per week which focus mainly on aerobic exercises (cycling, treadmill, rower).

Initial aerobic exercise intensity is set at 60 % of HR peak and will reach 80 % at the end of the ET protocol.

12-week supervised exercise-training (ET) program consisting of two 60-min and one 120-min exercise sessions per week which focus mainly on aerobic exercises (cycling, treadmill, rower).

Initial aerobic exercise intensity is set at 60 % of HR peak and will reach 80 % at the end of the ET protocol.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Exercise tolerance (Expiratory flow limitation and Operational Lung Volumes at rest and exercise, cardiorespiratory and subjective responses to incremental exercise)
時間枠:Participants will be followed for the duration of exercise training, an expected average of 12 weeks
Participants will be followed for the duration of exercise training, an expected average of 12 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Polysomnography
時間枠:Participants will be followed for the duration of exercise training, an expected average of 12 weeks
Explore the potential existence of obstructive sleep apnea and its effects on cardiovascular adaptations during exercise.
Participants will be followed for the duration of exercise training, an expected average of 12 weeks
Cardiorespiratory fitness (VO2max)
時間枠:Participants will be followed for the duration of exercise training, an expected average of 12 weeks
Participants will be followed for the duration of exercise training, an expected average of 12 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bernard WUYAM, Dr、University Hospital, Grenoble
  • 主任研究者:Claudine Perrin, MD、CHU Grenoble, Pediatrics Department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月4日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月26日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0718
  • 2007-A00714-49 (レジストリ識別子:ID RCB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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