- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01411605
Influence of Cardio-ventilatory Factors on Exercise Intolerance in Obese Adolescents: Effects of Exercise Training (VENTILOBE)
Worldwide, childhood and adolescent obesity has reached epidemic proportions despite major efforts to promote weight reduction. Pediatric obesity commonly presages adult obesity and is associated with the development of weight-related comorbid conditions and increased morbidity.
Regular physical activity is an important modality of obesity management. Despite controversies, poor exercise tolerance has frequently been reported in youth obesity and the cause of this limited exercise tolerance remains unknown. Several factors accompanying obesity may interfere with exercise tolerance in obese populations. Respiratory factors, such as decreased thoracic compliance, increased airway resistance and breathing at low pulmonary volumes are associated with obesity and may impact exercise intolerance in this population. Moreover, even in people with otherwise normal lungs, the normal ventilatory responses to exercise can become constrained in obesity. A thorough understanding of the mechanisms underlying this exercise intolerance remains fundamental in order to favour long term adherence to exercise training. This is especially true in youth populations, in which the management of overweight and obesity must be undertaken as soon as possible, due to the early onset of cardiovascular risk factors.
The main purpose of this study is to determine early-onset cardio-respiratory mortality factors in obese adolescents as well as their relation with exercise intolerance (i.e. dyspnea) when compared with age and gender-paired normal-weight volunteers.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38000
- CHU Grenoble
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Male and female obese adolescents (BMI > IOTF 30, 12-16 years old)
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular pathology
- Pathology interfering with physical activity (neurological pathology, severe respiratory illness i.e. asthma, renal failure)
- Diabetes (known or treated)
- Participation in another study
- Asthma (known and treated)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Exercise training
12-week supervised exercise-training (ET) program consisting of two 60-min and one 120-min exercise sessions per week which focus mainly on aerobic exercises (cycling, treadmill, rower). Initial aerobic exercise intensity is set at 60 % of HR peak and will reach 80 % at the end of the ET protocol. |
12-week supervised exercise-training (ET) program consisting of two 60-min and one 120-min exercise sessions per week which focus mainly on aerobic exercises (cycling, treadmill, rower). Initial aerobic exercise intensity is set at 60 % of HR peak and will reach 80 % at the end of the ET protocol. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Exercise tolerance (Expiratory flow limitation and Operational Lung Volumes at rest and exercise, cardiorespiratory and subjective responses to incremental exercise)
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of exercise training, an expected average of 12 weeks
|
Participants will be followed for the duration of exercise training, an expected average of 12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Polysomnography
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of exercise training, an expected average of 12 weeks
|
Explore the potential existence of obstructive sleep apnea and its effects on cardiovascular adaptations during exercise.
|
Participants will be followed for the duration of exercise training, an expected average of 12 weeks
|
Cardiorespiratory fitness (VO2max)
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of exercise training, an expected average of 12 weeks
|
Participants will be followed for the duration of exercise training, an expected average of 12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bernard WUYAM, Dr, University Hospital, Grenoble
- Główny śledczy: Claudine Perrin, MD, CHU Grenoble, Pediatrics Department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0718
- 2007-A00714-49 (Identyfikator rejestru: ID RCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Exercise training
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony