Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Influence of Cardio-ventilatory Factors on Exercise Intolerance in Obese Adolescents: Effects of Exercise Training (VENTILOBE)

26. juni 2012 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Worldwide, childhood and adolescent obesity has reached epidemic proportions despite major efforts to promote weight reduction. Pediatric obesity commonly presages adult obesity and is associated with the development of weight-related comorbid conditions and increased morbidity.

Regular physical activity is an important modality of obesity management. Despite controversies, poor exercise tolerance has frequently been reported in youth obesity and the cause of this limited exercise tolerance remains unknown. Several factors accompanying obesity may interfere with exercise tolerance in obese populations. Respiratory factors, such as decreased thoracic compliance, increased airway resistance and breathing at low pulmonary volumes are associated with obesity and may impact exercise intolerance in this population. Moreover, even in people with otherwise normal lungs, the normal ventilatory responses to exercise can become constrained in obesity. A thorough understanding of the mechanisms underlying this exercise intolerance remains fundamental in order to favour long term adherence to exercise training. This is especially true in youth populations, in which the management of overweight and obesity must be undertaken as soon as possible, due to the early onset of cardiovascular risk factors.

The main purpose of this study is to determine early-onset cardio-respiratory mortality factors in obese adolescents as well as their relation with exercise intolerance (i.e. dyspnea) when compared with age and gender-paired normal-weight volunteers.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Physiopathological trial. Expected total enrollment : 20 obese adolescents + 20 control subjects Tested treatment: Exercise training (4 hours per week). Treatment duration: 12 weeks

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • Chu Grenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male and female obese adolescents (BMI > IOTF 30, 12-16 years old)

Exclusion Criteria:

  • Cardiovascular pathology
  • Pathology interfering with physical activity (neurological pathology, severe respiratory illness i.e. asthma, renal failure)
  • Diabetes (known or treated)
  • Participation in another study
  • Asthma (known and treated)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Exercise training

12-week supervised exercise-training (ET) program consisting of two 60-min and one 120-min exercise sessions per week which focus mainly on aerobic exercises (cycling, treadmill, rower).

Initial aerobic exercise intensity is set at 60 % of HR peak and will reach 80 % at the end of the ET protocol.

12-week supervised exercise-training (ET) program consisting of two 60-min and one 120-min exercise sessions per week which focus mainly on aerobic exercises (cycling, treadmill, rower).

Initial aerobic exercise intensity is set at 60 % of HR peak and will reach 80 % at the end of the ET protocol.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Exercise tolerance (Expiratory flow limitation and Operational Lung Volumes at rest and exercise, cardiorespiratory and subjective responses to incremental exercise)
Tidsramme: Participants will be followed for the duration of exercise training, an expected average of 12 weeks
Participants will be followed for the duration of exercise training, an expected average of 12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Polysomnography
Tidsramme: Participants will be followed for the duration of exercise training, an expected average of 12 weeks
Explore the potential existence of obstructive sleep apnea and its effects on cardiovascular adaptations during exercise.
Participants will be followed for the duration of exercise training, an expected average of 12 weeks
Cardiorespiratory fitness (VO2max)
Tidsramme: Participants will be followed for the duration of exercise training, an expected average of 12 weeks
Participants will be followed for the duration of exercise training, an expected average of 12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bernard WUYAM, Dr, University Hospital, Grenoble
  • Hovedetterforsker: Claudine Perrin, MD, CHU Grenoble, Pediatrics Department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0718
  • 2007-A00714-49 (Registeridentifikator: ID RCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere