- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01411605
Influence of Cardio-ventilatory Factors on Exercise Intolerance in Obese Adolescents: Effects of Exercise Training (VENTILOBE)
Worldwide, childhood and adolescent obesity has reached epidemic proportions despite major efforts to promote weight reduction. Pediatric obesity commonly presages adult obesity and is associated with the development of weight-related comorbid conditions and increased morbidity.
Regular physical activity is an important modality of obesity management. Despite controversies, poor exercise tolerance has frequently been reported in youth obesity and the cause of this limited exercise tolerance remains unknown. Several factors accompanying obesity may interfere with exercise tolerance in obese populations. Respiratory factors, such as decreased thoracic compliance, increased airway resistance and breathing at low pulmonary volumes are associated with obesity and may impact exercise intolerance in this population. Moreover, even in people with otherwise normal lungs, the normal ventilatory responses to exercise can become constrained in obesity. A thorough understanding of the mechanisms underlying this exercise intolerance remains fundamental in order to favour long term adherence to exercise training. This is especially true in youth populations, in which the management of overweight and obesity must be undertaken as soon as possible, due to the early onset of cardiovascular risk factors.
The main purpose of this study is to determine early-onset cardio-respiratory mortality factors in obese adolescents as well as their relation with exercise intolerance (i.e. dyspnea) when compared with age and gender-paired normal-weight volunteers.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38000
- Chu Grenoble
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Male and female obese adolescents (BMI > IOTF 30, 12-16 years old)
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular pathology
- Pathology interfering with physical activity (neurological pathology, severe respiratory illness i.e. asthma, renal failure)
- Diabetes (known or treated)
- Participation in another study
- Asthma (known and treated)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Exercise training
12-week supervised exercise-training (ET) program consisting of two 60-min and one 120-min exercise sessions per week which focus mainly on aerobic exercises (cycling, treadmill, rower). Initial aerobic exercise intensity is set at 60 % of HR peak and will reach 80 % at the end of the ET protocol. |
12-week supervised exercise-training (ET) program consisting of two 60-min and one 120-min exercise sessions per week which focus mainly on aerobic exercises (cycling, treadmill, rower). Initial aerobic exercise intensity is set at 60 % of HR peak and will reach 80 % at the end of the ET protocol. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Exercise tolerance (Expiratory flow limitation and Operational Lung Volumes at rest and exercise, cardiorespiratory and subjective responses to incremental exercise)
Временное ограничение: Participants will be followed for the duration of exercise training, an expected average of 12 weeks
|
Participants will be followed for the duration of exercise training, an expected average of 12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Polysomnography
Временное ограничение: Participants will be followed for the duration of exercise training, an expected average of 12 weeks
|
Explore the potential existence of obstructive sleep apnea and its effects on cardiovascular adaptations during exercise.
|
Participants will be followed for the duration of exercise training, an expected average of 12 weeks
|
|
Cardiorespiratory fitness (VO2max)
Временное ограничение: Participants will be followed for the duration of exercise training, an expected average of 12 weeks
|
Participants will be followed for the duration of exercise training, an expected average of 12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bernard WUYAM, Dr, University Hospital, Grenoble
- Главный следователь: Claudine Perrin, MD, CHU Grenoble, Pediatrics Department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0718
- 2007-A00714-49 (Идентификатор реестра: ID RCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .