Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Influence of Cardio-ventilatory Factors on Exercise Intolerance in Obese Adolescents: Effects of Exercise Training (VENTILOBE)

26 juni 2012 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Worldwide, childhood and adolescent obesity has reached epidemic proportions despite major efforts to promote weight reduction. Pediatric obesity commonly presages adult obesity and is associated with the development of weight-related comorbid conditions and increased morbidity.

Regular physical activity is an important modality of obesity management. Despite controversies, poor exercise tolerance has frequently been reported in youth obesity and the cause of this limited exercise tolerance remains unknown. Several factors accompanying obesity may interfere with exercise tolerance in obese populations. Respiratory factors, such as decreased thoracic compliance, increased airway resistance and breathing at low pulmonary volumes are associated with obesity and may impact exercise intolerance in this population. Moreover, even in people with otherwise normal lungs, the normal ventilatory responses to exercise can become constrained in obesity. A thorough understanding of the mechanisms underlying this exercise intolerance remains fundamental in order to favour long term adherence to exercise training. This is especially true in youth populations, in which the management of overweight and obesity must be undertaken as soon as possible, due to the early onset of cardiovascular risk factors.

The main purpose of this study is to determine early-onset cardio-respiratory mortality factors in obese adolescents as well as their relation with exercise intolerance (i.e. dyspnea) when compared with age and gender-paired normal-weight volunteers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Physiopathological trial. Expected total enrollment : 20 obese adolescents + 20 control subjects Tested treatment: Exercise training (4 hours per week). Treatment duration: 12 weeks

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Grenoble, Frankrijk, 38000
        • Chu Grenoble

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Male and female obese adolescents (BMI > IOTF 30, 12-16 years old)

Exclusion Criteria:

  • Cardiovascular pathology
  • Pathology interfering with physical activity (neurological pathology, severe respiratory illness i.e. asthma, renal failure)
  • Diabetes (known or treated)
  • Participation in another study
  • Asthma (known and treated)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Exercise training

12-week supervised exercise-training (ET) program consisting of two 60-min and one 120-min exercise sessions per week which focus mainly on aerobic exercises (cycling, treadmill, rower).

Initial aerobic exercise intensity is set at 60 % of HR peak and will reach 80 % at the end of the ET protocol.

12-week supervised exercise-training (ET) program consisting of two 60-min and one 120-min exercise sessions per week which focus mainly on aerobic exercises (cycling, treadmill, rower).

Initial aerobic exercise intensity is set at 60 % of HR peak and will reach 80 % at the end of the ET protocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Exercise tolerance (Expiratory flow limitation and Operational Lung Volumes at rest and exercise, cardiorespiratory and subjective responses to incremental exercise)
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of exercise training, an expected average of 12 weeks
Participants will be followed for the duration of exercise training, an expected average of 12 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Polysomnography
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of exercise training, an expected average of 12 weeks
Explore the potential existence of obstructive sleep apnea and its effects on cardiovascular adaptations during exercise.
Participants will be followed for the duration of exercise training, an expected average of 12 weeks
Cardiorespiratory fitness (VO2max)
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of exercise training, an expected average of 12 weeks
Participants will be followed for the duration of exercise training, an expected average of 12 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bernard WUYAM, Dr, University Hospital, Grenoble
  • Hoofdonderzoeker: Claudine Perrin, MD, CHU Grenoble, Pediatrics Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0718
  • 2007-A00714-49 (Register-ID: ID RCB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren