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A Novel Magnetic Needle Using Iron Oxide Nanoparticles for the Detection of Leukemia

2015年12月10日 更新者:Richard Larson、University of New Mexico
The purpose of this study is to determine if the magnetic needle, in combination with magnetic nanoparticles can accurately identify minimal residual disease in leukemia patients.

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

The ability to reliably detect Minimal Residual Disease (MRD) in leukemia patients allows oncologists to predict patient outcome and to monitor the efficacy of therapy which is critical to improving care. MRD can be used to identify high risk patients who cannot be identified by conventional high risk features, a presence of < 0.1% MRD has been shown to be one of the best predictors of 5-year remission, with 70% of patients with ≥ 0.1% relapsing. In addition to providing predictions of relapse, MRD has been shown to provide a sensitive measure of early treatment response, an independent predictor of good outcome. While the presence of MRD is indicative of patient outcome, the detection of the presence of MRD provides an opportunity to modify treatment and potentially increase survival. Studies are currently underway to use MRD detection in modifying chemotherapeutic treatment and timing of stem cell transplant in leukemia patients. Development of a low cost and easily accessible MRD detector has the potential to expand the number of patients for which MRD testing is available. Expansion of the patient population is a necessary step to large scale testing of MRD detection as both a predictive factor of patient outcome and as a potential modifier of patient treatment. It is expected that increased MRD testing would lead to improved prediction of patient outcomes and increased sensitivity of testing of treatment response. MRD testing in the general patient population could be used to test treatment response and allow oncologists to modify treatment regiments leading to reduced patient mortality and improved medical outcomes.

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Group: Leukemia Patients

Inclusion Criteria:

  • Suspected diagnosis of Leukemia
  • Requiring bone marrow biopsy for standard care

Exclusion Criteria:

  • unable to consent for entrance into the study

Group: Non-leukemia Patients

Inclusion Criteria:

  • Requiring bone marrow biopsy for standard care

Exclusion Criteria:

  • unable to consent for entrance into the study
  • Leukemia diagnosis

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MagProbe (TM)

Patients whose bone marrow aspirates are exposed to the MagProbe and CD34 nanoparticles.

Leukemia patients

  • MagProbe (TM)
  • Diagnosed or suspected leukemia

Non-leukemia patients

  • MagProbe (TM)
  • Requiring bone marrow biopsy
CD34 nanoparticles incubated in bone marrow and then extracted with the magnetic needle done at time of bone marrow biopsy
他の名前:
  • Magnetic Needle

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Lymphoblast percent
時間枠:1 day
Lymphoblast percent calculated before exposure to needle and of the needle enhanced sample
1 day

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SQUID magnetometry
時間枠:1 day
Magnetic Signal from the nanoparticles bound to the leukemia cells
1 day

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月5日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月10日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 06-049
  • 5R44CA105742-05 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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