- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01411904
A Novel Magnetic Needle Using Iron Oxide Nanoparticles for the Detection of Leukemia
2015. december 10. frissítette: Richard Larson, University of New Mexico
The purpose of this study is to determine if the magnetic needle, in combination with magnetic nanoparticles can accurately identify minimal residual disease in leukemia patients.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
The ability to reliably detect Minimal Residual Disease (MRD) in leukemia patients allows oncologists to predict patient outcome and to monitor the efficacy of therapy which is critical to improving care.
MRD can be used to identify high risk patients who cannot be identified by conventional high risk features, a presence of < 0.1% MRD has been shown to be one of the best predictors of 5-year remission, with 70% of patients with ≥ 0.1% relapsing.
In addition to providing predictions of relapse, MRD has been shown to provide a sensitive measure of early treatment response, an independent predictor of good outcome.
While the presence of MRD is indicative of patient outcome, the detection of the presence of MRD provides an opportunity to modify treatment and potentially increase survival.
Studies are currently underway to use MRD detection in modifying chemotherapeutic treatment and timing of stem cell transplant in leukemia patients.
Development of a low cost and easily accessible MRD detector has the potential to expand the number of patients for which MRD testing is available.
Expansion of the patient population is a necessary step to large scale testing of MRD detection as both a predictive factor of patient outcome and as a potential modifier of patient treatment.
It is expected that increased MRD testing would lead to improved prediction of patient outcomes and increased sensitivity of testing of treatment response.
MRD testing in the general patient population could be used to test treatment response and allow oncologists to modify treatment regiments leading to reduced patient mortality and improved medical outcomes.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Group: Leukemia Patients
Inclusion Criteria:
- Suspected diagnosis of Leukemia
- Requiring bone marrow biopsy for standard care
Exclusion Criteria:
- unable to consent for entrance into the study
Group: Non-leukemia Patients
Inclusion Criteria:
- Requiring bone marrow biopsy for standard care
Exclusion Criteria:
- unable to consent for entrance into the study
- Leukemia diagnosis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: MagProbe (TM)
Patients whose bone marrow aspirates are exposed to the MagProbe and CD34 nanoparticles. Leukemia patients
Non-leukemia patients
|
CD34 nanoparticles incubated in bone marrow and then extracted with the magnetic needle done at time of bone marrow biopsy
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lymphoblast percent
Időkeret: 1 day
|
Lymphoblast percent calculated before exposure to needle and of the needle enhanced sample
|
1 day
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
SQUID magnetometry
Időkeret: 1 day
|
Magnetic Signal from the nanoparticles bound to the leukemia cells
|
1 day
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 5.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-049
- 5R44CA105742-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MagProbe (TM)
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Atrium Medical...BefejezveVentrális hernia | TapadásokEgyesült Államok
-
NephroSantMég nincs toborzásVeseátültetési elégtelenség és elutasítás
-
University Hospital TuebingenMegszűntKoraszülöttségi apnoe | Folyamatos pozitív légúti nyomás | CPAP
-
Zimmer BiometAktív, nem toborzóOsteoarthritis | Rheumatoid arthritis | Vascularis nekrózis | Poszttraumás ízületi gyulladás | Revízió Teljes vállízületi műtét | United humerus fejtörés | Irreducibilis 3 és 4 részes proximális humerus törések | Bruttó rotátormandzsetta hiányEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
Ivoclar Vivadent AGMég nincs toborzásI. vagy II. osztályú üregek a premolarokban vagy őrlőfogakban
-
Tufts UniversityBioElectronics CorporationMegszűntPosztoperatív ödéma és fájdalomEgyesült Államok
-
Boston UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Még nincs toborzás
-
BioStream Technologies, LLCBefejezveAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
BioTech Tools S.A.Befejezve
-
University Hospital Inselspital, BerneEdwards LifesciencesBefejezveVasodilatáció | Érszűkület | Hemodinamika | Szívteljesítmény, alacsony | Szívteljesítmény, magasSvájc