Identification of Genes That Predict Local Recurrence in Samples From Patients With Breast Cancer Treated on NSABP-B-28
Molecular Predictors of Loco-Regional Recurrence in Node Positive Breast Cancer
RATIONALE: Studying samples of tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors identify and learn more about biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict whether cancer will come back after treatment.
PURPOSE: This research trial is studying genes that may predict local recurrence in samples from patients with breast cancer. treated on NSABP-B-28
調査の概要
詳細な説明
OBJECTIVES:
- To evaluate the association between the 21-gene Recurrence Score and risk of local-regional recurrence (LRR) in node-positive, estrogen receptor- (ER) positive (+) patients treated with cyclophosphamide and doxorubicin hydrochloride (AC) with or without paclitaxel in the NSABP-B-28 trial.
- To evaluate the potential for combining the 21-gene Recurrence Score (RS) with traditional clinico-pathologic factors in order to derive an improved algorithm for prediction of LRR risk and in order to identify subgroups of ER-positive patients with 1-3 or 4 or more positive nodes who do/do not need post mastectomy chest wall radiotherapy (XRT) or regional nodal XRT (irrespective of surgical procedure).
- To evaluate whether the 21-gene RS predicts benefit from adding paclitaxel to AC chemotherapy in reducing risk of LRR, and improving disease-free survival (DFS) and overall survival (OS) in node-positive, ER-positive patients from NSABP-B-28.
OUTLINE: RNA extracted from paraffin-embedded tissue samples are analyzed for gene expression profile by Ribogreen assay and RT-PCR. Results are then compared and analyzed with each patient clinical-pathologic factors, including tumor size, patient age, number of positive nodes (1-3, 4+), tumor grade, and surgery type (mastectomy or lumpectomy).
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosed with breast cancer and enrolled on NSABP-B-28.
- Estrogen-receptor positive (ER+)
- Node-positive disease
- Primary tumor tissue samples available
- Treated with cyclophosphamide and doxorubicin hydrochloride and tamoxifen with or without paclitaxel
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Menopausal status not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
Association between low, intermediate, and high 21-gene recurrence score (RS) and risk of LRR
時間枠:approximately 4 years
|
approximately 4 years
|
Identification of a subgroup of patients who may or may not need radiotherapy after surgery
時間枠:approximately 4 years
|
approximately 4 years
|
21-gene RS in predicting treatment benefit, reducing LRR risk, and improving DFS and OS in node-positive ER+ patients
時間枠:approximately 4 years
|
approximately 4 years
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Terry Mamounas, MD, MPH, FACS、Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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