Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identification of Genes That Predict Local Recurrence in Samples From Patients With Breast Cancer Treated on NSABP-B-28

6. maj 2015 opdateret af: NSABP Foundation Inc

Molecular Predictors of Loco-Regional Recurrence in Node Positive Breast Cancer

RATIONALE: Studying samples of tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors identify and learn more about biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict whether cancer will come back after treatment.

PURPOSE: This research trial is studying genes that may predict local recurrence in samples from patients with breast cancer. treated on NSABP-B-28

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OBJECTIVES:

  • To evaluate the association between the 21-gene Recurrence Score and risk of local-regional recurrence (LRR) in node-positive, estrogen receptor- (ER) positive (+) patients treated with cyclophosphamide and doxorubicin hydrochloride (AC) with or without paclitaxel in the NSABP-B-28 trial.
  • To evaluate the potential for combining the 21-gene Recurrence Score (RS) with traditional clinico-pathologic factors in order to derive an improved algorithm for prediction of LRR risk and in order to identify subgroups of ER-positive patients with 1-3 or 4 or more positive nodes who do/do not need post mastectomy chest wall radiotherapy (XRT) or regional nodal XRT (irrespective of surgical procedure).
  • To evaluate whether the 21-gene RS predicts benefit from adding paclitaxel to AC chemotherapy in reducing risk of LRR, and improving disease-free survival (DFS) and overall survival (OS) in node-positive, ER-positive patients from NSABP-B-28.

OUTLINE: RNA extracted from paraffin-embedded tissue samples are analyzed for gene expression profile by Ribogreen assay and RT-PCR. Results are then compared and analyzed with each patient clinical-pathologic factors, including tumor size, patient age, number of positive nodes (1-3, 4+), tumor grade, and surgery type (mastectomy or lumpectomy).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1300

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stored tissue from participants in protocol NSABP B-28.

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosed with breast cancer and enrolled on NSABP-B-28.

    • Estrogen-receptor positive (ER+)
    • Node-positive disease
  • Primary tumor tissue samples available
  • Treated with cyclophosphamide and doxorubicin hydrochloride and tamoxifen with or without paclitaxel

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Menopausal status not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Association between low, intermediate, and high 21-gene recurrence score (RS) and risk of LRR
Tidsramme: approximately 4 years
approximately 4 years
Identification of a subgroup of patients who may or may not need radiotherapy after surgery
Tidsramme: approximately 4 years
approximately 4 years
21-gene RS in predicting treatment benefit, reducing LRR risk, and improving DFS and OS in node-positive ER+ patients
Tidsramme: approximately 4 years
approximately 4 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NSABP Foundation Inc

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terry Mamounas, MD, MPH, FACS, Aultman Cancer Center at Aultman Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2011

Først opslået (Skøn)

19. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSABP B-28 ICSCA
  • NSABP-B28-ICSC-A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med genekspressionsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner