このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

Biomarkers in Samples From Adult Patients With Acute Myeloid Leukemia Who Failed Existing Standard-of-Care Treatment

2013年7月9日更新者：National Cancer Institute (NCI)

The Genetics of "Non-Response" in Adult AML

RATIONALE: Studying samples of bone marrow and blood from patients with cancer who failed treatment may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer resistance. It may also help doctors find better ways to treat cancer.

PURPOSE: This research trial studies biomarkers in samples from adult patients with acute myeloid leukemia who failed standard-of-care treatment.

調査の概要

状態

わからない

条件

白血病

介入・治療

詳細な説明

OBJECTIVES:

Define a "non-response" signature that will help up-front identification of cases of intermediate-risk acute myeloid leukemia (AML) destined to fail existing standard-of-care therapy.
Identify biological pathways in the "non-response" group that can provide targets for novel therapeutics.

OUTLINE: DNA and RNA extracted from cryopreserved bone marrow cells and/or blood cells are analyzed for mutations and gene expression signatures (genome-wide methylation, mRNA and miRNA expression, and single nucleotide polymorphism (SNP) analysis) by microarray assays.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

DISEASE CHARACTERISTICS:

Samples from previously untreated non-M3 acute myeloid leukemia (AML)
Normal karyotype (NK) intermediate-risk disease
Two or more vials of cryopreserved pretreatment bone marrow cells and/or two or more vials of cryopreserved pretreatment blood cells available from the Intergroup AML Repository
Blast count ≥ 60%
Eligible and evaluable for the patient's clinical trial, and did not have fatal induction toxicity
Response to protocol induction chemotherapy:
- Non-response: AML with failure to achieve a complete remission (CR) after induction chemotherapy ("7 & 3"-based therapy using cytatabine and/or daunorobicin hydrochloride (DNR) OR idarubicin and/or DNR
- Responders: continued complete remission (CCR) > 2 years

PATIENT CHARACTERISTICS:

Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

See Disease Characteristics

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
Genetic signature predictive of progression and drug resistance in AML

二次結果の測定

結果測定
Identification of biological pathways in non-responder AML patients

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

主任研究者：Jerry Radich, MD、Fred Hutchinson Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (予想される)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物