- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01421862
Biomarkers in Samples From Adult Patients With Acute Myeloid Leukemia Who Failed Existing Standard-of-Care Treatment
The Genetics of "Non-Response" in Adult AML
RATIONALE: Studying samples of bone marrow and blood from patients with cancer who failed treatment may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer resistance. It may also help doctors find better ways to treat cancer.
PURPOSE: This research trial studies biomarkers in samples from adult patients with acute myeloid leukemia who failed standard-of-care treatment.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
OBJECTIVES:
- Define a "non-response" signature that will help up-front identification of cases of intermediate-risk acute myeloid leukemia (AML) destined to fail existing standard-of-care therapy.
- Identify biological pathways in the "non-response" group that can provide targets for novel therapeutics.
OUTLINE: DNA and RNA extracted from cryopreserved bone marrow cells and/or blood cells are analyzed for mutations and gene expression signatures (genome-wide methylation, mRNA and miRNA expression, and single nucleotide polymorphism (SNP) analysis) by microarray assays.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Samples from previously untreated non-M3 acute myeloid leukemia (AML)
- Normal karyotype (NK) intermediate-risk disease
- Two or more vials of cryopreserved pretreatment bone marrow cells and/or two or more vials of cryopreserved pretreatment blood cells available from the Intergroup AML Repository
- Blast count ≥ 60%
- Eligible and evaluable for the patient's clinical trial, and did not have fatal induction toxicity
Response to protocol induction chemotherapy:
- Non-response: AML with failure to achieve a complete remission (CR) after induction chemotherapy ("7 & 3"-based therapy using cytatabine and/or daunorobicin hydrochloride (DNR) OR idarubicin and/or DNR
- Responders: continued complete remission (CCR) > 2 years
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Genetic signature predictive of progression and drug resistance in AML
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Identification of biological pathways in non-responder AML patients
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jerry Radich, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- volwassen acute myeloïde leukemie met 11q23 (MLL) afwijkingen
- volwassen acute myeloïde leukemie met inv(16)(p13;q22)
- volwassen acute myeloïde leukemie met t(16;16)(p13;q22)
- volwassen acute myeloïde leukemie met t(8;21)(q22;q22)
- onbehandelde volwassen acute myeloïde leukemie
- volwassen acute megakaryoblastische leukemie (M7)
- volwassen acute minimaal gedifferentieerde myeloïde leukemie (M0)
- volwassen acute monoblastische leukemie (M5a)
- volwassen acute monocytische leukemie (M5b)
- volwassen acute myeloblastische leukemie met rijping (M2)
- volwassen acute myeloblastische leukemie zonder rijping (M1)
- volwassen acute myelomonocytische leukemie (M4)
- volwassen acute basofiele leukemie
- volwassen acute eosinofiele leukemie
- volwassen erytroleukemie (M6a)
- pure erytroïde leukemie bij volwassenen (M6b)
- volwassen acute myeloïde leukemie met del(5q)
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FHCRC-9140
- CDR0000709269 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op analyse van genexpressie
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityVoltooid
-
Claret MedicalMeditrial Europe Ltd.Voltooid
-
Seno Medical Instruments Inc.GeschorstBorstkankerVerenigde Staten
-
Genocea Biosciences, Inc.VoltooidStreptokokken pneumoniaeVerenigde Staten
-
Abbott Medical DevicesVoltooidZiekte van de halsslagaderVerenigde Staten
-
The University of Hong KongIngetrokken
-
Alcon ResearchVoltooid
-
King's College LondonUniversity College, LondonVoltooidRecessieve dystrofische epidermolysis bullosaVerenigd Koninkrijk