Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkers in Samples From Adult Patients With Acute Myeloid Leukemia Who Failed Existing Standard-of-Care Treatment

9 lipca 2013 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

The Genetics of "Non-Response" in Adult AML

RATIONALE: Studying samples of bone marrow and blood from patients with cancer who failed treatment may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer resistance. It may also help doctors find better ways to treat cancer.

PURPOSE: This research trial studies biomarkers in samples from adult patients with acute myeloid leukemia who failed standard-of-care treatment.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Białaczka

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OBJECTIVES:

Define a "non-response" signature that will help up-front identification of cases of intermediate-risk acute myeloid leukemia (AML) destined to fail existing standard-of-care therapy.
Identify biological pathways in the "non-response" group that can provide targets for novel therapeutics.

OUTLINE: DNA and RNA extracted from cryopreserved bone marrow cells and/or blood cells are analyzed for mutations and gene expression signatures (genome-wide methylation, mRNA and miRNA expression, and single nucleotide polymorphism (SNP) analysis) by microarray assays.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS:

Samples from previously untreated non-M3 acute myeloid leukemia (AML)
Normal karyotype (NK) intermediate-risk disease
Two or more vials of cryopreserved pretreatment bone marrow cells and/or two or more vials of cryopreserved pretreatment blood cells available from the Intergroup AML Repository
Blast count ≥ 60%
Eligible and evaluable for the patient's clinical trial, and did not have fatal induction toxicity
Response to protocol induction chemotherapy:
- Non-response: AML with failure to achieve a complete remission (CR) after induction chemotherapy ("7 & 3"-based therapy using cytatabine and/or daunorobicin hydrochloride (DNR) OR idarubicin and/or DNR
- Responders: continued complete remission (CCR) > 2 years

PATIENT CHARACTERISTICS:

Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

See Disease Characteristics

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Genetic signature predictive of progression and drug resistance in AML

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Identification of biological pathways in non-responder AML patients

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Główny śledczy: Jerry Radich, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości