此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Biomarkers in Samples From Adult Patients With Acute Myeloid Leukemia Who Failed Existing Standard-of-Care Treatment

2013年7月9日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

The Genetics of "Non-Response" in Adult AML

RATIONALE: Studying samples of bone marrow and blood from patients with cancer who failed treatment may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer resistance. It may also help doctors find better ways to treat cancer.

PURPOSE: This research trial studies biomarkers in samples from adult patients with acute myeloid leukemia who failed standard-of-care treatment.

研究概览

详细说明

OBJECTIVES:

  • Define a "non-response" signature that will help up-front identification of cases of intermediate-risk acute myeloid leukemia (AML) destined to fail existing standard-of-care therapy.
  • Identify biological pathways in the "non-response" group that can provide targets for novel therapeutics.

OUTLINE: DNA and RNA extracted from cryopreserved bone marrow cells and/or blood cells are analyzed for mutations and gene expression signatures (genome-wide methylation, mRNA and miRNA expression, and single nucleotide polymorphism (SNP) analysis) by microarray assays.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Samples from previously untreated non-M3 acute myeloid leukemia (AML)
  • Normal karyotype (NK) intermediate-risk disease
  • Two or more vials of cryopreserved pretreatment bone marrow cells and/or two or more vials of cryopreserved pretreatment blood cells available from the Intergroup AML Repository
  • Blast count ≥ 60%
  • Eligible and evaluable for the patient's clinical trial, and did not have fatal induction toxicity
  • Response to protocol induction chemotherapy:

    • Non-response: AML with failure to achieve a complete remission (CR) after induction chemotherapy ("7 & 3"-based therapy using cytatabine and/or daunorobicin hydrochloride (DNR) OR idarubicin and/or DNR
    • Responders: continued complete remission (CCR) > 2 years

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
Genetic signature predictive of progression and drug resistance in AML

次要结果测量

结果测量
Identification of biological pathways in non-responder AML patients

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jerry Radich, MD、Fred Hutchinson Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (预期的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月20日

首次发布 (估计)

2011年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月9日

最后验证

2011年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

白血病的临床试验

  • Shenzhen Second People's Hospital
    招聘中
    白血病 | 骨髓的 | 慢性的 | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-abelson Murine Leukemia) | 积极的
    中国

基因表达分析的临床试验

3
订阅