- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01421862
Biomarkers in Samples From Adult Patients With Acute Myeloid Leukemia Who Failed Existing Standard-of-Care Treatment
The Genetics of "Non-Response" in Adult AML
RATIONALE: Studying samples of bone marrow and blood from patients with cancer who failed treatment may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer resistance. It may also help doctors find better ways to treat cancer.
PURPOSE: This research trial studies biomarkers in samples from adult patients with acute myeloid leukemia who failed standard-of-care treatment.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
OBJECTIVES:
- Define a "non-response" signature that will help up-front identification of cases of intermediate-risk acute myeloid leukemia (AML) destined to fail existing standard-of-care therapy.
- Identify biological pathways in the "non-response" group that can provide targets for novel therapeutics.
OUTLINE: DNA and RNA extracted from cryopreserved bone marrow cells and/or blood cells are analyzed for mutations and gene expression signatures (genome-wide methylation, mRNA and miRNA expression, and single nucleotide polymorphism (SNP) analysis) by microarray assays.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Samples from previously untreated non-M3 acute myeloid leukemia (AML)
- Normal karyotype (NK) intermediate-risk disease
- Two or more vials of cryopreserved pretreatment bone marrow cells and/or two or more vials of cryopreserved pretreatment blood cells available from the Intergroup AML Repository
- Blast count ≥ 60%
- Eligible and evaluable for the patient's clinical trial, and did not have fatal induction toxicity
Response to protocol induction chemotherapy:
- Non-response: AML with failure to achieve a complete remission (CR) after induction chemotherapy ("7 & 3"-based therapy using cytatabine and/or daunorobicin hydrochloride (DNR) OR idarubicin and/or DNR
- Responders: continued complete remission (CCR) > 2 years
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Учебный план
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Genetic signature predictive of progression and drug resistance in AML
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Identification of biological pathways in non-responder AML patients
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jerry Radich, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- острый миелоидный лейкоз у взрослых с аномалиями 11q23 (MLL)
- острый миелоидный лейкоз у взрослых с inv(16)(p13;q22)
- острый миелоидный лейкоз у взрослых с t(16;16)(p13;q22)
- острый миелоидный лейкоз у взрослых с t(8;21)(q22;q22)
- нелеченый острый миелоидный лейкоз у взрослых
- острый мегакариобластный лейкоз у взрослых (M7)
- взрослый острый минимально дифференцированный миелоидный лейкоз (M0)
- острый монобластный лейкоз у взрослых (M5a)
- острый моноцитарный лейкоз взрослых (M5b)
- острый миелобластный лейкоз взрослых с созреванием (M2)
- острый миелобластный лейкоз взрослых без созревания (M1)
- острый миеломоноцитарный лейкоз взрослых (M4)
- острый базофильный лейкоз у взрослых
- острый эозинофильный лейкоз у взрослых
- взрослая эритролейкемия (M6a)
- чистый эритроидный лейкоз у взрослых (M6b)
- острый миелоидный лейкоз у взрослых с del(5q)
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FHCRC-9140
- CDR0000709269 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .