エナジードリンク（ED）から人間の心臓血管系のパラメータまでのカフェインとタウリンの影響に関する臨床試験
2015年2月4日 更新者：University of Hohenheim
この研究の目的は、高用量のEDの安全性と効果を、単独で、またはアルコール摂取、運動、睡眠不足などの他の危険因子と組み合わせて、心血管マーカーと主観的健康に及ぼす影響を調べることです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baden-Württemberg
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Stuttgart、Baden-Württemberg、ドイツ、70593
- University of Hohenheim
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 健康（急性または慢性疾患なし）
- BMI 20,0 - 25,9 kg/m2
- アルコール、ED、コーヒーの適度かつ非定期的な消費
除外基準:
- 妊娠
- 定期的な投薬（経口避妊薬は許可されています）
- 高血圧および心血管系のその他の疾患
- 肝疾患
- 精神疾患
- てんかん
- その他の関連疾患
- （元）アルコホーリク
- 研究プロトコルへの不遵守
- 別の臨床試験への同時参加
- 書面によるインフォームドコンセントの撤回
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：睡眠不足での暴露
アルコール摂取や睡眠不足と組み合わせた ED の影響の調査。
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実験的：消費後の運動
アルコール摂取と運動を組み合わせた ED の影響の調査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心拍変動 (HRV)
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月4日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ED2011
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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