Klinisk prövning om effekterna av koffein och taurin från energidrycker (ED) till parametrar för det kardiovaskulära systemet hos människor
4 februari 2015 uppdaterad av: University of Hohenheim
Syftet med denna studie är att undersöka säkerheten och effekterna av ED vid höga doser, antingen ensamma eller i kombination med andra riskfaktorer såsom alkoholintag, fysisk träning och sömnbrist, på kardiovaskulära markörer och subjektiv hälsa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Tyskland, 70593
- University of Hohenheim
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skriftligt informerat samtycke
- frisk (ingen akut eller kronisk sjukdom)
- BMI 20,0 - 25,9 kg/m2
- måttlig och icke-regelbunden konsumtion av alkohol, EDs och kaffe
Exklusions kriterier:
- graviditet
- regelbunden medicinering (p-piller tillåtna)
- hypertoni och andra sjukdomar i det kardiovaskulära systemet
- leversjukdomar
- psykiatriska sjukdomar
- epilepsi
- andra relevanta sjukdomar
- (tidigare) alkoholister
- bristande efterlevnad av studieprotokollet
- samtidigt deltagande i en annan klinisk prövning
- återkallande av det skriftliga informerade samtycket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: exponering under sömnbrist
Undersökning av effekterna av ED i kombination med alkoholkonsumtion och sömnbrist.
|
|
|
Experimentell: Träning efter konsumtion
Undersökning av effekterna av ED i kombination med alkoholkonsumtion och träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: under 24 timmar
|
under 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
23 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ED2011
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .