能量饮料 (ED) 中咖啡因和牛磺酸对人体心血管系统参数影响的临床试验
2015年2月4日 更新者：University of Hohenheim
本研究的目的是检查高剂量 ED 的安全性和影响，无论是单独使用还是与其他风险因素（如酒精摄入、体育锻炼和睡眠剥夺）结合使用，对心血管标志物和主观健康的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart、Baden-Württemberg、德国、70593
- University of Hohenheim
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 健康（无急性或慢性疾病）
- 体重指数 20,0 - 25,9 公斤/平方米
- 适度和不规律地饮用酒精、EDs 和咖啡
排除标准：
- 怀孕
- 定期用药（允许口服避孕药）
- 高血压和其他心血管系统疾病
- 肝病
- 精神疾病
- 癫痫
- 其他相关疾病
- （前）酗酒者
- 不遵守研究协议
- 同时参与另一项临床试验
- 撤销书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：睡眠剥夺暴露
检查 ED 结合饮酒和睡眠剥夺的影响。
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实验性的：吃后运动
检查 ED 结合饮酒和运动的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心率变异性 (HRV)
大体时间：24小时内
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24小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月22日
首次发布 (估计)
2011年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月4日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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