- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01421979
에너지 드링크(ED)에서 카페인과 타우린이 인간의 심혈관계 매개변수에 미치는 영향에 대한 임상 시험
2015년 2월 4일 업데이트: University of Hohenheim
이 연구의 목적은 단독으로 또는 알코올 섭취, 신체 운동 및 수면 부족과 같은 다른 위험 요소와 함께 고용량에서 ED의 안전성과 영향을 심혈관 지표 및 주관적 건강에 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, 독일, 70593
- University of Hohenheim
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 건강한 (급성 또는 만성 질병 없음)
- BMI 20,0 - 25,9kg/m2
- 알코올, ED 및 커피의 적당하고 비정기적인 소비
제외 기준:
- 임신
- 일반 약물 (경구 피임약 허용)
- 고혈압 및 기타 심혈 관계 질환
- 간 질환
- 정신 질환
- 간질
- 기타 관련 질병
- (전) 알코올 중독자
- 연구 프로토콜에 대한 비준수
- 다른 임상 시험에 동시 참여
- 서면 동의서 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수면 부족에 노출
알코올 소비 및 수면 부족과 함께 ED의 효과 조사.
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실험적: 소비 후 운동
알코올 소비 및 운동과 함께 ED의 효과 검사.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심박변이도(HRV)
기간: 24시간 동안
|
24시간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ED2011
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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