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Essai clinique sur les effets de la caféine et de la taurine des boissons énergisantes (ED) sur les paramètres du système cardiovasculaire chez l'homme

4 février 2015 mis à jour par: University of Hohenheim
Le but de cette étude est d'examiner la sécurité et les effets des PE à fortes doses, seuls ou en combinaison avec d'autres facteurs de risque tels que la consommation d'alcool, l'exercice physique et la privation de sommeil, sur les marqueurs cardiovasculaires et la santé subjective.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Allemagne, 70593
        • University of Hohenheim

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé écrit
  • en bonne santé (pas de maladie aiguë ou chronique)
  • IMC 20,0 - 25,9 kg/m2
  • consommation modérée et non régulière d'alcool, de DE et de café

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • médicaments réguliers (contraceptifs oraux autorisés)
  • hypertension et autres maladies du système cardiovasculaire
  • maladies-du-foie
  • maladies psychiatriques
  • épilepsie
  • autres maladies pertinentes
  • (anciens) alcooliques
  • non-respect du protocole d'étude
  • participation simultanée à un autre essai clinique
  • rétractation du consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exposition sous privation de sommeil
Examen des effets des ED en combinaison avec la consommation d'alcool et la privation de sommeil.
Complément alimentaire: Boisson énergisante, Taurine, Caféine
Expérimental: Exercice après consommation
Examen des effets des ED en combinaison avec la consommation d'alcool et l'exercice.
Complément alimentaire: Boisson énergisante, Taurine, Caféine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: pendant 24 heures
pendant 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Hohenheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2011

Première publication (Estimation)

23 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ED2011

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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