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Benefits and Costs of Home-based Pulmonary Rehabilitation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (HomeBase)

2019年8月12日 更新者:Anne Holland、La Trobe University

Pulmonary rehabilitation is an effective treatment for people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) which improves symptoms, reduces hospitalisation and lowers healthcare costs. However less than 1% of Australians with COPD receive pulmonary rehabilitation each year, due to poor access to programs and high levels of disability. This randomised controlled trial will examine the benefits and costs of a novel, entirely home-based pulmonary rehabilitation program for COPD. We hypothesise that home-based pulmonary rehabilitation can deliver equivalent clinical outcomes at lower cost than the centre-based program.

We will randomly allocate 144 people with COPD to undertake either standard pulmonary rehabilitation in a hospital setting, or a low-cost home-based program. Those who undertake pulmonary rehabilitation in the hospital setting will attend the hospital twice each week for eight weeks for supervised exercise training and education. People in the home pulmonary rehabilitation group will receive one home visit and weekly telephone calls for eight weeks, for supervision and mentoring of exercise and provision of education. We will compare the number of people who complete the program in each setting. We will also test whether the groups have similar results for the standard pulmonary rehabilitation outcomes of breathlessness, quality of life and exercise capacity, at the end of the program and 12 months later. We will compare health care costs and personal costs between groups after 12 months.

If home-based pulmonary rehabilitation can improve uptake of this important treatment, deliver good clinical outcomes and reduce costs this will have significant and long-lasting benefits for patients, the community and the health system

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

144

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Victoria
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
        • Austin Health
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • Alfred Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • current or former smokers of at least 10 packet years
  • aged 40 years or over
  • diagnosis of COPD confirmed on spirometry.

Exclusion Criteria:

  • previous diagnosis of asthma
  • have attended a pulmonary rehabilitation program in the last two years
  • exacerbation of COPD within the last four weeks
  • have comorbidities which prevent participation in an exercise training program

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Home-based pulmonary rehabilitation
Home visit plus 8 weeks of once-weekly telephone calls
One home visit plus weekly telephone calls for 8 weeks
アクティブコンパレータ:Hospital-based pulmonary rehabilitation
Standard twice-weekly 8-week outpatient pulmonary rehabilitation program
Standard twice-weekly 8-week outpatient pulmonary rehabilitation program

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in 6-minute walk test
時間枠:Baseline, 8 weeks and 12 months
Testing equivalence between groups
Baseline, 8 weeks and 12 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Chronic Respiratory Disease Questionnaire
時間枠:Baseline, 8 weeks and 12 months
Baseline, 8 weeks and 12 months
Change in Modified Medical Research Council Scale
時間枠:Baseline, 8 weeks and 12 months
Baseline, 8 weeks and 12 months
費用対効果
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
SF-36 v2
時間枠:Baseline, 8 weeks and 12 months
Contributes to cost effectiveness analysis
Baseline, 8 weeks and 12 months
Program completion rate
時間枠:8 weeks
8 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anne E Holland, PhD、La Trobe University, Alfred Health, Institute for Breathing and Sleep
  • 主任研究者:Christine F McDonald, PhD、Austin Health, Institute for Breathing and Sleep
  • 主任研究者:Ajay Mahal, PhD、Monash University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月24日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月12日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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