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Benefits and Costs of Home-based Pulmonary Rehabilitation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (HomeBase)

2019年8月12日 更新者:Anne Holland、La Trobe University

Pulmonary rehabilitation is an effective treatment for people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) which improves symptoms, reduces hospitalisation and lowers healthcare costs. However less than 1% of Australians with COPD receive pulmonary rehabilitation each year, due to poor access to programs and high levels of disability. This randomised controlled trial will examine the benefits and costs of a novel, entirely home-based pulmonary rehabilitation program for COPD. We hypothesise that home-based pulmonary rehabilitation can deliver equivalent clinical outcomes at lower cost than the centre-based program.

We will randomly allocate 144 people with COPD to undertake either standard pulmonary rehabilitation in a hospital setting, or a low-cost home-based program. Those who undertake pulmonary rehabilitation in the hospital setting will attend the hospital twice each week for eight weeks for supervised exercise training and education. People in the home pulmonary rehabilitation group will receive one home visit and weekly telephone calls for eight weeks, for supervision and mentoring of exercise and provision of education. We will compare the number of people who complete the program in each setting. We will also test whether the groups have similar results for the standard pulmonary rehabilitation outcomes of breathlessness, quality of life and exercise capacity, at the end of the program and 12 months later. We will compare health care costs and personal costs between groups after 12 months.

If home-based pulmonary rehabilitation can improve uptake of this important treatment, deliver good clinical outcomes and reduce costs this will have significant and long-lasting benefits for patients, the community and the health system

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

144

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Victoria
      • Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
        • Austin Health
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • Alfred Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • current or former smokers of at least 10 packet years
  • aged 40 years or over
  • diagnosis of COPD confirmed on spirometry.

Exclusion Criteria:

  • previous diagnosis of asthma
  • have attended a pulmonary rehabilitation program in the last two years
  • exacerbation of COPD within the last four weeks
  • have comorbidities which prevent participation in an exercise training program

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Home-based pulmonary rehabilitation
Home visit plus 8 weeks of once-weekly telephone calls
One home visit plus weekly telephone calls for 8 weeks
有源比较器:Hospital-based pulmonary rehabilitation
Standard twice-weekly 8-week outpatient pulmonary rehabilitation program
Standard twice-weekly 8-week outpatient pulmonary rehabilitation program

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change in 6-minute walk test
大体时间:Baseline, 8 weeks and 12 months
Testing equivalence between groups
Baseline, 8 weeks and 12 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Change in Chronic Respiratory Disease Questionnaire
大体时间:Baseline, 8 weeks and 12 months
Baseline, 8 weeks and 12 months
Change in Modified Medical Research Council Scale
大体时间:Baseline, 8 weeks and 12 months
Baseline, 8 weeks and 12 months
成本效益
大体时间:12个月
12个月
SF-36 v2
大体时间:Baseline, 8 weeks and 12 months
Contributes to cost effectiveness analysis
Baseline, 8 weeks and 12 months
Program completion rate
大体时间:8 weeks
8 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anne E Holland, PhD、La Trobe University, Alfred Health, Institute for Breathing and Sleep
  • 首席研究员:Christine F McDonald, PhD、Austin Health, Institute for Breathing and Sleep
  • 首席研究员:Ajay Mahal, PhD、Monash University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年5月1日

研究完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月24日

首次发布 (估计)

2011年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月12日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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