Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Benefits and Costs of Home-based Pulmonary Rehabilitation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (HomeBase)

12. august 2019 oppdatert av: Anne Holland, La Trobe University

Pulmonary rehabilitation is an effective treatment for people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) which improves symptoms, reduces hospitalisation and lowers healthcare costs. However less than 1% of Australians with COPD receive pulmonary rehabilitation each year, due to poor access to programs and high levels of disability. This randomised controlled trial will examine the benefits and costs of a novel, entirely home-based pulmonary rehabilitation program for COPD. We hypothesise that home-based pulmonary rehabilitation can deliver equivalent clinical outcomes at lower cost than the centre-based program.

We will randomly allocate 144 people with COPD to undertake either standard pulmonary rehabilitation in a hospital setting, or a low-cost home-based program. Those who undertake pulmonary rehabilitation in the hospital setting will attend the hospital twice each week for eight weeks for supervised exercise training and education. People in the home pulmonary rehabilitation group will receive one home visit and weekly telephone calls for eight weeks, for supervision and mentoring of exercise and provision of education. We will compare the number of people who complete the program in each setting. We will also test whether the groups have similar results for the standard pulmonary rehabilitation outcomes of breathlessness, quality of life and exercise capacity, at the end of the program and 12 months later. We will compare health care costs and personal costs between groups after 12 months.

If home-based pulmonary rehabilitation can improve uptake of this important treatment, deliver good clinical outcomes and reduce costs this will have significant and long-lasting benefits for patients, the community and the health system

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

144

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • current or former smokers of at least 10 packet years
  • aged 40 years or over
  • diagnosis of COPD confirmed on spirometry.

Exclusion Criteria:

  • previous diagnosis of asthma
  • have attended a pulmonary rehabilitation program in the last two years
  • exacerbation of COPD within the last four weeks
  • have comorbidities which prevent participation in an exercise training program

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Home-based pulmonary rehabilitation
Home visit plus 8 weeks of once-weekly telephone calls
One home visit plus weekly telephone calls for 8 weeks
Aktiv komparator: Hospital-based pulmonary rehabilitation
Standard twice-weekly 8-week outpatient pulmonary rehabilitation program
Standard twice-weekly 8-week outpatient pulmonary rehabilitation program

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in 6-minute walk test
Tidsramme: Baseline, 8 weeks and 12 months
Testing equivalence between groups
Baseline, 8 weeks and 12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Chronic Respiratory Disease Questionnaire
Tidsramme: Baseline, 8 weeks and 12 months
Baseline, 8 weeks and 12 months
Change in Modified Medical Research Council Scale
Tidsramme: Baseline, 8 weeks and 12 months
Baseline, 8 weeks and 12 months
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
SF-36 v2
Tidsramme: Baseline, 8 weeks and 12 months
Contributes to cost effectiveness analysis
Baseline, 8 weeks and 12 months
Program completion rate
Tidsramme: 8 weeks
8 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne E Holland, PhD, La Trobe University, Alfred Health, Institute for Breathing and Sleep
  • Hovedetterforsker: Christine F McDonald, PhD, Austin Health, Institute for Breathing and Sleep
  • Hovedetterforsker: Ajay Mahal, PhD, Monash University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere