Efficacy of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy and Intensive Medical Management in Obese Type 2 Diabetes
2015年10月23日 更新者：Anil Bhansali、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Effect of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy and Intensive Medical Management in Obese Type 2 Diabetes
In this the investigators will be comparing the effects of Laparoscopic sleeve gastrectomy with intensive medical management on weight and metabolic parameters.
調査の概要
詳細な説明
Intensive medical management will include
- VLCD
- Physical activity
- Exenatide
- Metformin
- Insulin detemir
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Chandigarh、インド、160012
- PGIMER
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
Type 2 Diabetics with
- BMI ≥ 27.5 kg/m2
- HbA1c 7-10%
- Age 20-70 years
Exclusion Criteria:
- Prior gastric surgery
- Pregnancy and lactation
- renal disease (GFR < 60 ml/min)
- Pancreatitis
- Symptomatic gallstone disease
- Active malignancy
- Secondary causes of obesity ( Cushing's syndrome, uncontrolled Hypothyroidism)
- Severe psychiatric illness
- Allergic reaction to exenatide
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Sleeve gastrectomy
Will undergo laparoscopic sleeve gastrectomy
|
スリーブ状胃切除術
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Intensive medical management
Will receive VLCD, exenatide, metformin, insulin detemir
|
Exenatide 10 mcg BD, Metformin 2-3 gm/day, 800 Kcal diet
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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weight loss
時間枠：6 months
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weight loss at 6 months after the start of intervention
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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glycemic control
時間枠：6 months
|
HbA1c and glucose profile
|
6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anil Bhansali, DM, MD、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月23日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。