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Mirror Grant - Toward an Understanding of Body Image Adaptation Following Surgical Treatment for Head and Neck Cancer

2017年8月3日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
The goal of this research study is to understand how patients adjust to appearance and body image changes after surgery for head and neck cancer.

調査の概要

詳細な説明

If you agree to take part in this study, you will take part in a face-to-face interview with the study staff. It should take about 1 hour to complete. You will also be asked to complete a questionnaire about your demographic information such as age and ethnicity. The interview will be done in a private research area and will be audio-recorded.

The researchers are interested in learning more about your experience of adjusting to the changes in your appearance after your surgery for head and neck cancer. You may be asked to look in a mirror and describe what you see.

If you ask for another interview, or if the interviewer would like your information made more clear, you will be scheduled for a second interview. You will be provided with an early summary of your interview, and you will be able to provide feedback over the phone or in writing on the accuracy of the information and the conclusions.

Identifying information will be removed from all data collected using participant numbers kept separately from consent forms and shared only among approved research staff. Names and other identifying information will be deleted from transcripts (write-ups of the interviews) after the first review for accuracy. Interview transcripts will be kept in locked file cabinets at MD Anderson for 3 years and can be looked at only by the study chair and staff. Recorded interviews will be destroyed 3 years after the study results are published.

This is an investigational study.

Up to 20 patients and 15 healthcare providers will take part in this study. All will be enrolled at MD Anderson.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Participants will be drawn from the Head and Neck Center at MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas

説明

Inclusion Criteria:

  1. At least 18 years of age
  2. English speaking
  3. For patients: Within 6 weeks of undergoing surgical resection for a tumor in the head and neck region, or within 1-3 years from such surgery.
  4. For providers: Inpatient clinical staff (i.e. surgeons, nurses, nursing assistants, physical therapists) who care for surgically treated head and neck cancer patients during acute postoperative recovery, and/or outpatient clinical staff (i.e. nurses, physician assistants) who care for these patients throughout active treatment and into the period of survivorship.
  5. For providers: Having worked with surgically treated head and neck cancer patients for at least one year.

Exclusion Criteria:

1) For patients: cognitive impairment documented in their medical record (e.g. delirium, dementia) impeding the ability to offer a narrative of his/her experience.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Head & Neck Patients
Patients undergoing surgical treatment for head and neck cancer.
Face-to-face audio recorded interview. It should take about 1 hour to complete.
Questionnaire about demographic information such as age and ethnicity.
他の名前:
  • 調査
Clinicians
Clinical staff who care for head and neck surgical participants during active treatment.
Face-to-face audio recorded interview. It should take about 1 hour to complete.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Patients' Body Image Adaptation (Interviews)
時間枠:Study period 2 years to complete face-to-face interviews
Patients' experiences of viewing themselves in the mirror immediately after surgical treatment for head and neck cancer. Descriptive information derived from 1 hour face-to-face interviews with qualitative methodology using Grounded Theory design and methods with use of constant comparative technique and analysis.
Study period 2 years to complete face-to-face interviews

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michelle C. Fingeret, PHD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年8月24日

一次修了 (実際)

2017年7月25日

研究の完了 (実際)

2017年7月25日

試験登録日

最初に提出

2011年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月3日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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