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Mirror Grant - Toward an Understanding of Body Image Adaptation Following Surgical Treatment for Head and Neck Cancer

3 agosto 2017 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
The goal of this research study is to understand how patients adjust to appearance and body image changes after surgery for head and neck cancer.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

If you agree to take part in this study, you will take part in a face-to-face interview with the study staff. It should take about 1 hour to complete. You will also be asked to complete a questionnaire about your demographic information such as age and ethnicity. The interview will be done in a private research area and will be audio-recorded.

The researchers are interested in learning more about your experience of adjusting to the changes in your appearance after your surgery for head and neck cancer. You may be asked to look in a mirror and describe what you see.

If you ask for another interview, or if the interviewer would like your information made more clear, you will be scheduled for a second interview. You will be provided with an early summary of your interview, and you will be able to provide feedback over the phone or in writing on the accuracy of the information and the conclusions.

Identifying information will be removed from all data collected using participant numbers kept separately from consent forms and shared only among approved research staff. Names and other identifying information will be deleted from transcripts (write-ups of the interviews) after the first review for accuracy. Interview transcripts will be kept in locked file cabinets at MD Anderson for 3 years and can be looked at only by the study chair and staff. Recorded interviews will be destroyed 3 years after the study results are published.

This is an investigational study.

Up to 20 patients and 15 healthcare providers will take part in this study. All will be enrolled at MD Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Participants will be drawn from the Head and Neck Center at MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. At least 18 years of age
  2. English speaking
  3. For patients: Within 6 weeks of undergoing surgical resection for a tumor in the head and neck region, or within 1-3 years from such surgery.
  4. For providers: Inpatient clinical staff (i.e. surgeons, nurses, nursing assistants, physical therapists) who care for surgically treated head and neck cancer patients during acute postoperative recovery, and/or outpatient clinical staff (i.e. nurses, physician assistants) who care for these patients throughout active treatment and into the period of survivorship.
  5. For providers: Having worked with surgically treated head and neck cancer patients for at least one year.

Exclusion Criteria:

1) For patients: cognitive impairment documented in their medical record (e.g. delirium, dementia) impeding the ability to offer a narrative of his/her experience.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Head & Neck Patients
Patients undergoing surgical treatment for head and neck cancer.
Face-to-face audio recorded interview. It should take about 1 hour to complete.
Questionnaire about demographic information such as age and ethnicity.
Altri nomi:
  • Indagine
Clinicians
Clinical staff who care for head and neck surgical participants during active treatment.
Face-to-face audio recorded interview. It should take about 1 hour to complete.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patients' Body Image Adaptation (Interviews)
Lasso di tempo: Study period 2 years to complete face-to-face interviews
Patients' experiences of viewing themselves in the mirror immediately after surgical treatment for head and neck cancer. Descriptive information derived from 1 hour face-to-face interviews with qualitative methodology using Grounded Theory design and methods with use of constant comparative technique and analysis.
Study period 2 years to complete face-to-face interviews

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle C. Fingeret, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

25 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-0558

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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