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Mirror Grant - Toward an Understanding of Body Image Adaptation Following Surgical Treatment for Head and Neck Cancer

3 de agosto de 2017 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
The goal of this research study is to understand how patients adjust to appearance and body image changes after surgery for head and neck cancer.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

If you agree to take part in this study, you will take part in a face-to-face interview with the study staff. It should take about 1 hour to complete. You will also be asked to complete a questionnaire about your demographic information such as age and ethnicity. The interview will be done in a private research area and will be audio-recorded.

The researchers are interested in learning more about your experience of adjusting to the changes in your appearance after your surgery for head and neck cancer. You may be asked to look in a mirror and describe what you see.

If you ask for another interview, or if the interviewer would like your information made more clear, you will be scheduled for a second interview. You will be provided with an early summary of your interview, and you will be able to provide feedback over the phone or in writing on the accuracy of the information and the conclusions.

Identifying information will be removed from all data collected using participant numbers kept separately from consent forms and shared only among approved research staff. Names and other identifying information will be deleted from transcripts (write-ups of the interviews) after the first review for accuracy. Interview transcripts will be kept in locked file cabinets at MD Anderson for 3 years and can be looked at only by the study chair and staff. Recorded interviews will be destroyed 3 years after the study results are published.

This is an investigational study.

Up to 20 patients and 15 healthcare providers will take part in this study. All will be enrolled at MD Anderson.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participants will be drawn from the Head and Neck Center at MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. At least 18 years of age
  2. English speaking
  3. For patients: Within 6 weeks of undergoing surgical resection for a tumor in the head and neck region, or within 1-3 years from such surgery.
  4. For providers: Inpatient clinical staff (i.e. surgeons, nurses, nursing assistants, physical therapists) who care for surgically treated head and neck cancer patients during acute postoperative recovery, and/or outpatient clinical staff (i.e. nurses, physician assistants) who care for these patients throughout active treatment and into the period of survivorship.
  5. For providers: Having worked with surgically treated head and neck cancer patients for at least one year.

Exclusion Criteria:

1) For patients: cognitive impairment documented in their medical record (e.g. delirium, dementia) impeding the ability to offer a narrative of his/her experience.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Head & Neck Patients
Patients undergoing surgical treatment for head and neck cancer.
Face-to-face audio recorded interview. It should take about 1 hour to complete.
Questionnaire about demographic information such as age and ethnicity.
Outros nomes:
  • Enquete
Clinicians
Clinical staff who care for head and neck surgical participants during active treatment.
Face-to-face audio recorded interview. It should take about 1 hour to complete.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Patients' Body Image Adaptation (Interviews)
Prazo: Study period 2 years to complete face-to-face interviews
Patients' experiences of viewing themselves in the mirror immediately after surgical treatment for head and neck cancer. Descriptive information derived from 1 hour face-to-face interviews with qualitative methodology using Grounded Theory design and methods with use of constant comparative technique and analysis.
Study period 2 years to complete face-to-face interviews

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle C. Fingeret, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

25 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

25 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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