Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mirror Grant - Toward an Understanding of Body Image Adaptation Following Surgical Treatment for Head and Neck Cancer

3 augustus 2017 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
The goal of this research study is to understand how patients adjust to appearance and body image changes after surgery for head and neck cancer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

If you agree to take part in this study, you will take part in a face-to-face interview with the study staff. It should take about 1 hour to complete. You will also be asked to complete a questionnaire about your demographic information such as age and ethnicity. The interview will be done in a private research area and will be audio-recorded.

The researchers are interested in learning more about your experience of adjusting to the changes in your appearance after your surgery for head and neck cancer. You may be asked to look in a mirror and describe what you see.

If you ask for another interview, or if the interviewer would like your information made more clear, you will be scheduled for a second interview. You will be provided with an early summary of your interview, and you will be able to provide feedback over the phone or in writing on the accuracy of the information and the conclusions.

Identifying information will be removed from all data collected using participant numbers kept separately from consent forms and shared only among approved research staff. Names and other identifying information will be deleted from transcripts (write-ups of the interviews) after the first review for accuracy. Interview transcripts will be kept in locked file cabinets at MD Anderson for 3 years and can be looked at only by the study chair and staff. Recorded interviews will be destroyed 3 years after the study results are published.

This is an investigational study.

Up to 20 patients and 15 healthcare providers will take part in this study. All will be enrolled at MD Anderson.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Participants will be drawn from the Head and Neck Center at MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. At least 18 years of age
  2. English speaking
  3. For patients: Within 6 weeks of undergoing surgical resection for a tumor in the head and neck region, or within 1-3 years from such surgery.
  4. For providers: Inpatient clinical staff (i.e. surgeons, nurses, nursing assistants, physical therapists) who care for surgically treated head and neck cancer patients during acute postoperative recovery, and/or outpatient clinical staff (i.e. nurses, physician assistants) who care for these patients throughout active treatment and into the period of survivorship.
  5. For providers: Having worked with surgically treated head and neck cancer patients for at least one year.

Exclusion Criteria:

1) For patients: cognitive impairment documented in their medical record (e.g. delirium, dementia) impeding the ability to offer a narrative of his/her experience.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Head & Neck Patients
Patients undergoing surgical treatment for head and neck cancer.
Face-to-face audio recorded interview. It should take about 1 hour to complete.
Questionnaire about demographic information such as age and ethnicity.
Andere namen:
  • Vragenlijst
Clinicians
Clinical staff who care for head and neck surgical participants during active treatment.
Face-to-face audio recorded interview. It should take about 1 hour to complete.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patients' Body Image Adaptation (Interviews)
Tijdsspanne: Study period 2 years to complete face-to-face interviews
Patients' experiences of viewing themselves in the mirror immediately after surgical treatment for head and neck cancer. Descriptive information derived from 1 hour face-to-face interviews with qualitative methodology using Grounded Theory design and methods with use of constant comparative technique and analysis.
Study period 2 years to complete face-to-face interviews

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle C. Fingeret, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren