Value of PET/CT Imaging in the Diagnosis of Permanent Central Venous Catheters Infection
2020年3月29日 更新者：John O. Prior、University of Lausanne Hospitals
Prospective Study on the Usefulness and Diagnostic Value of F-18-FDG PET/CT in the Diagnosis of Permanent Central Venous Catheters Infection
The study hypothesis is that F-18-FDG PET/CT and microcalorimetry might have a diagnostic value in the detection of permanent central venous catheters (PCVC) infection when conventional means of PCVC infection detection are non-conclusive.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Permanent central venous catheters are frequently infected and therefore need surgical removal.
When a clear diagnostic for infection cannot be defined, catheter removal might be at risk for the patient, for the therapeutic follow-up and in terms of costs.
PET/CT and microcalorimetry might help giving conclusive diagnostic of catheter infection.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Vaud
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Lausanne、Vaud、スイス、1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, Nuclear Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with pathology requiring permanent central venous catheter will be selected mainly from nephrology and oncology departments .
They might also be selected from other deparments.
説明
Inclusion Criteria:
- patients with confirmed catheter infection requiring surgical removal
- patients with probable catheter infection requiring surgical removal
- patients with planned removal of uninfected catheter
- ≥18years old
Exclusion Criteria:
- extreme claustrophobia
- pregnancy and breastfeeding
- severe septicemia
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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Confirmed CVCP infection before removal
Patients with permanent central venous catheter infection confirmed by conventional method
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Presumed CPVP infection before removal
Patients with probable permanent central venous catheter infection (standard methods for infection detection not conclusive)
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Uninfected CVCP before removal
Patients with planned permanent central venous catheter removal (no infection)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Diagnostic value (sensitivity and sensibility, positive/negative predictive value) of F-18-FDG PET/CT imaging in the detection of CVCP infection
時間枠：6 months
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To determine the clinical use of PET/CT in the detection of catheter infection by comparing PET/CT imaging results to standard means of catheter infection detection (i.e.
clinical signs and hemoculture [positive or negative])
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Diagnostic value (sensitivity and sensibility, positive/negative predictive value) of microcalorimetry in the detection of CVCP infection
時間枠：6 months
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To determine the clinical use of microcalorimetry in the detection of catheter infection by comparing microcalorimetry results to standard means of catheter infection detection (i.e.
clinical signs and hemoculture [positive or negative])
|
6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John O Prior, PhD MD、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月29日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 89/11
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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