Value of PET/CT Imaging in the Diagnosis of Permanent Central Venous Catheters Infection
29 de março de 2020 atualizado por: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals
Prospective Study on the Usefulness and Diagnostic Value of F-18-FDG PET/CT in the Diagnosis of Permanent Central Venous Catheters Infection
The study hypothesis is that F-18-FDG PET/CT and microcalorimetry might have a diagnostic value in the detection of permanent central venous catheters (PCVC) infection when conventional means of PCVC infection detection are non-conclusive.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Permanent central venous catheters are frequently infected and therefore need surgical removal.
When a clear diagnostic for infection cannot be defined, catheter removal might be at risk for the patient, for the therapeutic follow-up and in terms of costs.
PET/CT and microcalorimetry might help giving conclusive diagnostic of catheter infection.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, Nuclear Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with pathology requiring permanent central venous catheter will be selected mainly from nephrology and oncology departments .
They might also be selected from other deparments.
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients with confirmed catheter infection requiring surgical removal
- patients with probable catheter infection requiring surgical removal
- patients with planned removal of uninfected catheter
- ≥18years old
Exclusion Criteria:
- extreme claustrophobia
- pregnancy and breastfeeding
- severe septicemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Confirmed CVCP infection before removal
Patients with permanent central venous catheter infection confirmed by conventional method
|
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Presumed CPVP infection before removal
Patients with probable permanent central venous catheter infection (standard methods for infection detection not conclusive)
|
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Uninfected CVCP before removal
Patients with planned permanent central venous catheter removal (no infection)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnostic value (sensitivity and sensibility, positive/negative predictive value) of F-18-FDG PET/CT imaging in the detection of CVCP infection
Prazo: 6 months
|
To determine the clinical use of PET/CT in the detection of catheter infection by comparing PET/CT imaging results to standard means of catheter infection detection (i.e.
clinical signs and hemoculture [positive or negative])
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diagnostic value (sensitivity and sensibility, positive/negative predictive value) of microcalorimetry in the detection of CVCP infection
Prazo: 6 months
|
To determine the clinical use of microcalorimetry in the detection of catheter infection by comparing microcalorimetry results to standard means of catheter infection detection (i.e.
clinical signs and hemoculture [positive or negative])
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John O Prior, PhD MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 89/11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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