- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01434797
Value of PET/CT Imaging in the Diagnosis of Permanent Central Venous Catheters Infection
29 mars 2020 uppdaterad av: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals
Prospective Study on the Usefulness and Diagnostic Value of F-18-FDG PET/CT in the Diagnosis of Permanent Central Venous Catheters Infection
The study hypothesis is that F-18-FDG PET/CT and microcalorimetry might have a diagnostic value in the detection of permanent central venous catheters (PCVC) infection when conventional means of PCVC infection detection are non-conclusive.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Permanent central venous catheters are frequently infected and therefore need surgical removal.
When a clear diagnostic for infection cannot be defined, catheter removal might be at risk for the patient, for the therapeutic follow-up and in terms of costs.
PET/CT and microcalorimetry might help giving conclusive diagnostic of catheter infection.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
11
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, Nuclear Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with pathology requiring permanent central venous catheter will be selected mainly from nephrology and oncology departments .
They might also be selected from other deparments.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients with confirmed catheter infection requiring surgical removal
- patients with probable catheter infection requiring surgical removal
- patients with planned removal of uninfected catheter
- ≥18years old
Exclusion Criteria:
- extreme claustrophobia
- pregnancy and breastfeeding
- severe septicemia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Confirmed CVCP infection before removal
Patients with permanent central venous catheter infection confirmed by conventional method
|
Presumed CPVP infection before removal
Patients with probable permanent central venous catheter infection (standard methods for infection detection not conclusive)
|
Uninfected CVCP before removal
Patients with planned permanent central venous catheter removal (no infection)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diagnostic value (sensitivity and sensibility, positive/negative predictive value) of F-18-FDG PET/CT imaging in the detection of CVCP infection
Tidsram: 6 months
|
To determine the clinical use of PET/CT in the detection of catheter infection by comparing PET/CT imaging results to standard means of catheter infection detection (i.e.
clinical signs and hemoculture [positive or negative])
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diagnostic value (sensitivity and sensibility, positive/negative predictive value) of microcalorimetry in the detection of CVCP infection
Tidsram: 6 months
|
To determine the clinical use of microcalorimetry in the detection of catheter infection by comparing microcalorimetry results to standard means of catheter infection detection (i.e.
clinical signs and hemoculture [positive or negative])
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John O Prior, PhD MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2011
Första postat (Uppskatta)
15 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 89/11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Infektion
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna