Value of PET/CT Imaging in the Diagnosis of Permanent Central Venous Catheters Infection
29 de marzo de 2020 actualizado por: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals
Prospective Study on the Usefulness and Diagnostic Value of F-18-FDG PET/CT in the Diagnosis of Permanent Central Venous Catheters Infection
The study hypothesis is that F-18-FDG PET/CT and microcalorimetry might have a diagnostic value in the detection of permanent central venous catheters (PCVC) infection when conventional means of PCVC infection detection are non-conclusive.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Permanent central venous catheters are frequently infected and therefore need surgical removal.
When a clear diagnostic for infection cannot be defined, catheter removal might be at risk for the patient, for the therapeutic follow-up and in terms of costs.
PET/CT and microcalorimetry might help giving conclusive diagnostic of catheter infection.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, Nuclear Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with pathology requiring permanent central venous catheter will be selected mainly from nephrology and oncology departments .
They might also be selected from other deparments.
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with confirmed catheter infection requiring surgical removal
- patients with probable catheter infection requiring surgical removal
- patients with planned removal of uninfected catheter
- ≥18years old
Exclusion Criteria:
- extreme claustrophobia
- pregnancy and breastfeeding
- severe septicemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Confirmed CVCP infection before removal
Patients with permanent central venous catheter infection confirmed by conventional method
|
|
Presumed CPVP infection before removal
Patients with probable permanent central venous catheter infection (standard methods for infection detection not conclusive)
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Uninfected CVCP before removal
Patients with planned permanent central venous catheter removal (no infection)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnostic value (sensitivity and sensibility, positive/negative predictive value) of F-18-FDG PET/CT imaging in the detection of CVCP infection
Periodo de tiempo: 6 months
|
To determine the clinical use of PET/CT in the detection of catheter infection by comparing PET/CT imaging results to standard means of catheter infection detection (i.e.
clinical signs and hemoculture [positive or negative])
|
6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnostic value (sensitivity and sensibility, positive/negative predictive value) of microcalorimetry in the detection of CVCP infection
Periodo de tiempo: 6 months
|
To determine the clinical use of microcalorimetry in the detection of catheter infection by comparing microcalorimetry results to standard means of catheter infection detection (i.e.
clinical signs and hemoculture [positive or negative])
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John O Prior, PhD MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 89/11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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