Value of PET/CT Imaging in the Diagnosis of Permanent Central Venous Catheters Infection
29 марта 2020 г. обновлено: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals
Prospective Study on the Usefulness and Diagnostic Value of F-18-FDG PET/CT in the Diagnosis of Permanent Central Venous Catheters Infection
The study hypothesis is that F-18-FDG PET/CT and microcalorimetry might have a diagnostic value in the detection of permanent central venous catheters (PCVC) infection when conventional means of PCVC infection detection are non-conclusive.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Permanent central venous catheters are frequently infected and therefore need surgical removal.
When a clear diagnostic for infection cannot be defined, catheter removal might be at risk for the patient, for the therapeutic follow-up and in terms of costs.
PET/CT and microcalorimetry might help giving conclusive diagnostic of catheter infection.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
11
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, Nuclear Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with pathology requiring permanent central venous catheter will be selected mainly from nephrology and oncology departments .
They might also be selected from other deparments.
Описание
Inclusion Criteria:
- patients with confirmed catheter infection requiring surgical removal
- patients with probable catheter infection requiring surgical removal
- patients with planned removal of uninfected catheter
- ≥18years old
Exclusion Criteria:
- extreme claustrophobia
- pregnancy and breastfeeding
- severe septicemia
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Confirmed CVCP infection before removal
Patients with permanent central venous catheter infection confirmed by conventional method
|
|
Presumed CPVP infection before removal
Patients with probable permanent central venous catheter infection (standard methods for infection detection not conclusive)
|
|
Uninfected CVCP before removal
Patients with planned permanent central venous catheter removal (no infection)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Diagnostic value (sensitivity and sensibility, positive/negative predictive value) of F-18-FDG PET/CT imaging in the detection of CVCP infection
Временное ограничение: 6 months
|
To determine the clinical use of PET/CT in the detection of catheter infection by comparing PET/CT imaging results to standard means of catheter infection detection (i.e.
clinical signs and hemoculture [positive or negative])
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Diagnostic value (sensitivity and sensibility, positive/negative predictive value) of microcalorimetry in the detection of CVCP infection
Временное ограничение: 6 months
|
To determine the clinical use of microcalorimetry in the detection of catheter infection by comparing microcalorimetry results to standard means of catheter infection detection (i.e.
clinical signs and hemoculture [positive or negative])
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John O Prior, PhD MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 89/11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .