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Metabolomic Embryo Profiles of Obese in Vitro Fertilization (IVF) Patients and Their Relationship With Polycystic Ovary Syndrome (PCO)

2015年3月9日 更新者:Jose Bellver、Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
The present study aims to elucidate if there is a metabolomic profile alteration in the embryos of obese women in order to understand if the reduced implantation rate observed in these patients is directly related to this factor. Furthermore, the investigators seek to establish if there is any difference between obese women with Polycystic Ovary Syndrome (PCO) and without PCO. The investigators compare these metabolomic profile embryos with embryos of egg-donation programme.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

45 women divided into three groups: A)15 Obese women without Polycystic Ovarian Syndrome: BMI > 30 kg/m2 , age < 38 years old, normal basal hormonal profile (FSH, LH, estradiol, testosterone, androstenedione, insulin, SHBG, glucose, AMH, and antral follicle count(> 5 FA for each ovary), menses every 25-35 days.

B)15 Obese women with Polycystic Ovarian Syndrome: BMI > 30 kg/m2, age < 38 years old, basal hormonal profile with or without hyperandrogenism and ultrasound ovary aspect of PCO.

C)15 Fertile women (egg-donors): BMI 20-24.9 kg/m2. All the patients have normal uterine conditions, are not smokers, without endometriosis or hidrosalpinx. All the male partners have sperm parameters: count(> 5 mill/ml,15% motility,> 0% normal morphology)and BMI < 28 kg/m2.

説明

Inclusion Criteria:

  • BMI > 30 kg/m2
  • Age < 38 years old
  • Non smokers
  • First IVF cycle (groups 2 & 3, not Control group)
  • Normal uterus (seen by ultrasound)
  • normal basal hormonal profile(FSH,LH,estradiol,testosterone,androstenedione, insulin, SHBG, glucose, AMH)
  • Antral follicle count(> 5 FA for each ovary)
  • Menses every 25-35 days.

Exclusion Criteria:

  • < 5 or > 20 oocytes retrieved after stimulation cycle
  • estradiol >3000 pg/ml or progesterone > 1,5 ng/ml on the hCG day.
  • < 2 evolutive embryos in the culture medium.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CONTROL
Fertile women (egg-donors)

During the embryo transfer at day 3, the investigators keep and freeze a small drop of the culture medium of each embryo transferred. Each drop of culture medium will have a volume of 40-50 microliters, before freezing is spun at 10.000 rps to avoid any possible contamination.

The frozen media culture is analyzed for the metabolomic profile.

WITH PCO
Obese women with Polycystic Ovarian Syndrome

During the embryo transfer at day 3, the investigators keep and freeze a small drop of the culture medium of each embryo transferred. Each drop of culture medium will have a volume of 40-50 microliters, before freezing is spun at 10.000 rps to avoid any possible contamination.

The frozen media culture is analyzed for the metabolomic profile.

NO PCO
Obese women without Polycystic Ovarian Syndrome

During the embryo transfer at day 3, the investigators keep and freeze a small drop of the culture medium of each embryo transferred. Each drop of culture medium will have a volume of 40-50 microliters, before freezing is spun at 10.000 rps to avoid any possible contamination.

The frozen media culture is analyzed for the metabolomic profile.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Metabolic profile of culture media of Day 3 embryos
時間枠:3 days
Determine differences in the metabolomic profile of the culture media of day 3 embryos, obtained after in vitro fertilization, according to the presence of obesity associated or not with polycystic ovary syndrome.
3 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月6日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月9日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1005-C-070-JB

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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