Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolomic Embryo Profiles of Obese in Vitro Fertilization (IVF) Patients and Their Relationship With Polycystic Ovary Syndrome (PCO)

9 maart 2015 bijgewerkt door: Jose Bellver, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
The present study aims to elucidate if there is a metabolomic profile alteration in the embryos of obese women in order to understand if the reduced implantation rate observed in these patients is directly related to this factor. Furthermore, the investigators seek to establish if there is any difference between obese women with Polycystic Ovary Syndrome (PCO) and without PCO. The investigators compare these metabolomic profile embryos with embryos of egg-donation programme.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46015
        • IVI Valencia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

45 women divided into three groups: A)15 Obese women without Polycystic Ovarian Syndrome: BMI > 30 kg/m2 , age < 38 years old, normal basal hormonal profile (FSH, LH, estradiol, testosterone, androstenedione, insulin, SHBG, glucose, AMH, and antral follicle count(> 5 FA for each ovary), menses every 25-35 days.

B)15 Obese women with Polycystic Ovarian Syndrome: BMI > 30 kg/m2, age < 38 years old, basal hormonal profile with or without hyperandrogenism and ultrasound ovary aspect of PCO.

C)15 Fertile women (egg-donors): BMI 20-24.9 kg/m2. All the patients have normal uterine conditions, are not smokers, without endometriosis or hidrosalpinx. All the male partners have sperm parameters: count(> 5 mill/ml,15% motility,> 0% normal morphology)and BMI < 28 kg/m2.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • BMI > 30 kg/m2
  • Age < 38 years old
  • Non smokers
  • First IVF cycle (groups 2 & 3, not Control group)
  • Normal uterus (seen by ultrasound)
  • normal basal hormonal profile(FSH,LH,estradiol,testosterone,androstenedione, insulin, SHBG, glucose, AMH)
  • Antral follicle count(> 5 FA for each ovary)
  • Menses every 25-35 days.

Exclusion Criteria:

  • < 5 or > 20 oocytes retrieved after stimulation cycle
  • estradiol >3000 pg/ml or progesterone > 1,5 ng/ml on the hCG day.
  • < 2 evolutive embryos in the culture medium.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CONTROL
Fertile women (egg-donors)
Ander: Culture medium metabolomic analysis

During the embryo transfer at day 3, the investigators keep and freeze a small drop of the culture medium of each embryo transferred. Each drop of culture medium will have a volume of 40-50 microliters, before freezing is spun at 10.000 rps to avoid any possible contamination.

The frozen media culture is analyzed for the metabolomic profile.
WITH PCO
Obese women with Polycystic Ovarian Syndrome
Ander: Culture medium metabolomic analysis

During the embryo transfer at day 3, the investigators keep and freeze a small drop of the culture medium of each embryo transferred. Each drop of culture medium will have a volume of 40-50 microliters, before freezing is spun at 10.000 rps to avoid any possible contamination.

The frozen media culture is analyzed for the metabolomic profile.
NO PCO
Obese women without Polycystic Ovarian Syndrome
Ander: Culture medium metabolomic analysis

During the embryo transfer at day 3, the investigators keep and freeze a small drop of the culture medium of each embryo transferred. Each drop of culture medium will have a volume of 40-50 microliters, before freezing is spun at 10.000 rps to avoid any possible contamination.

The frozen media culture is analyzed for the metabolomic profile.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabolic profile of culture media of Day 3 embryos
Tijdsspanne: 3 days
Determine differences in the metabolomic profile of the culture media of day 3 embryos, obtained after in vitro fertilization, according to the presence of obesity associated or not with polycystic ovary syndrome.
3 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1005-C-070-JB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren