- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01448863
Metabolomic Embryo Profiles of Obese in Vitro Fertilization (IVF) Patients and Their Relationship With Polycystic Ovary Syndrome (PCO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46015
- IVI Valencia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
45 women divided into three groups: A)15 Obese women without Polycystic Ovarian Syndrome: BMI > 30 kg/m2 , age < 38 years old, normal basal hormonal profile (FSH, LH, estradiol, testosterone, androstenedione, insulin, SHBG, glucose, AMH, and antral follicle count(> 5 FA for each ovary), menses every 25-35 days.
B)15 Obese women with Polycystic Ovarian Syndrome: BMI > 30 kg/m2, age < 38 years old, basal hormonal profile with or without hyperandrogenism and ultrasound ovary aspect of PCO.
C)15 Fertile women (egg-donors): BMI 20-24.9 kg/m2. All the patients have normal uterine conditions, are not smokers, without endometriosis or hidrosalpinx. All the male partners have sperm parameters: count(> 5 mill/ml,15% motility,> 0% normal morphology)and BMI < 28 kg/m2.
Descrição
Inclusion Criteria:
- BMI > 30 kg/m2
- Age < 38 years old
- Non smokers
- First IVF cycle (groups 2 & 3, not Control group)
- Normal uterus (seen by ultrasound)
- normal basal hormonal profile(FSH,LH,estradiol,testosterone,androstenedione, insulin, SHBG, glucose, AMH)
- Antral follicle count(> 5 FA for each ovary)
- Menses every 25-35 days.
Exclusion Criteria:
- < 5 or > 20 oocytes retrieved after stimulation cycle
- estradiol >3000 pg/ml or progesterone > 1,5 ng/ml on the hCG day.
- < 2 evolutive embryos in the culture medium.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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CONTROL
Fertile women (egg-donors)
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During the embryo transfer at day 3, the investigators keep and freeze a small drop of the culture medium of each embryo transferred. Each drop of culture medium will have a volume of 40-50 microliters, before freezing is spun at 10.000 rps to avoid any possible contamination. The frozen media culture is analyzed for the metabolomic profile. |
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WITH PCO
Obese women with Polycystic Ovarian Syndrome
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During the embryo transfer at day 3, the investigators keep and freeze a small drop of the culture medium of each embryo transferred. Each drop of culture medium will have a volume of 40-50 microliters, before freezing is spun at 10.000 rps to avoid any possible contamination. The frozen media culture is analyzed for the metabolomic profile. |
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NO PCO
Obese women without Polycystic Ovarian Syndrome
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During the embryo transfer at day 3, the investigators keep and freeze a small drop of the culture medium of each embryo transferred. Each drop of culture medium will have a volume of 40-50 microliters, before freezing is spun at 10.000 rps to avoid any possible contamination. The frozen media culture is analyzed for the metabolomic profile. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Metabolic profile of culture media of Day 3 embryos
Prazo: 3 days
|
Determine differences in the metabolomic profile of the culture media of day 3 embryos, obtained after in vitro fertilization, according to the presence of obesity associated or not with polycystic ovary syndrome.
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3 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1005-C-070-JB
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