Metabolomic Embryo Profiles of Obese in Vitro Fertilization (IVF) Patients and Their Relationship With Polycystic Ovary Syndrome (PCO)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46015
- IVI Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
45 women divided into three groups: A)15 Obese women without Polycystic Ovarian Syndrome: BMI > 30 kg/m2 , age < 38 years old, normal basal hormonal profile (FSH, LH, estradiol, testosterone, androstenedione, insulin, SHBG, glucose, AMH, and antral follicle count(> 5 FA for each ovary), menses every 25-35 days.
B)15 Obese women with Polycystic Ovarian Syndrome: BMI > 30 kg/m2, age < 38 years old, basal hormonal profile with or without hyperandrogenism and ultrasound ovary aspect of PCO.
C)15 Fertile women (egg-donors): BMI 20-24.9 kg/m2. All the patients have normal uterine conditions, are not smokers, without endometriosis or hidrosalpinx. All the male partners have sperm parameters: count(> 5 mill/ml,15% motility,> 0% normal morphology)and BMI < 28 kg/m2.
Opis
Inclusion Criteria:
- BMI > 30 kg/m2
- Age < 38 years old
- Non smokers
- First IVF cycle (groups 2 & 3, not Control group)
- Normal uterus (seen by ultrasound)
- normal basal hormonal profile(FSH,LH,estradiol,testosterone,androstenedione, insulin, SHBG, glucose, AMH)
- Antral follicle count(> 5 FA for each ovary)
- Menses every 25-35 days.
Exclusion Criteria:
- < 5 or > 20 oocytes retrieved after stimulation cycle
- estradiol >3000 pg/ml or progesterone > 1,5 ng/ml on the hCG day.
- < 2 evolutive embryos in the culture medium.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CONTROL
Fertile women (egg-donors)
|
During the embryo transfer at day 3, the investigators keep and freeze a small drop of the culture medium of each embryo transferred. Each drop of culture medium will have a volume of 40-50 microliters, before freezing is spun at 10.000 rps to avoid any possible contamination. The frozen media culture is analyzed for the metabolomic profile. |
|
WITH PCO
Obese women with Polycystic Ovarian Syndrome
|
During the embryo transfer at day 3, the investigators keep and freeze a small drop of the culture medium of each embryo transferred. Each drop of culture medium will have a volume of 40-50 microliters, before freezing is spun at 10.000 rps to avoid any possible contamination. The frozen media culture is analyzed for the metabolomic profile. |
|
NO PCO
Obese women without Polycystic Ovarian Syndrome
|
During the embryo transfer at day 3, the investigators keep and freeze a small drop of the culture medium of each embryo transferred. Each drop of culture medium will have a volume of 40-50 microliters, before freezing is spun at 10.000 rps to avoid any possible contamination. The frozen media culture is analyzed for the metabolomic profile. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolic profile of culture media of Day 3 embryos
Ramy czasowe: 3 days
|
Determine differences in the metabolomic profile of the culture media of day 3 embryos, obtained after in vitro fertilization, according to the presence of obesity associated or not with polycystic ovary syndrome.
|
3 days
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1005-C-070-JB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .