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Metabolomic Embryo Profiles of Obese in Vitro Fertilization (IVF) Patients and Their Relationship With Polycystic Ovary Syndrome (PCO)

9. März 2015 aktualisiert von: Jose Bellver, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
The present study aims to elucidate if there is a metabolomic profile alteration in the embryos of obese women in order to understand if the reduced implantation rate observed in these patients is directly related to this factor. Furthermore, the investigators seek to establish if there is any difference between obese women with Polycystic Ovary Syndrome (PCO) and without PCO. The investigators compare these metabolomic profile embryos with embryos of egg-donation programme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Valencia, Spanien, 46015
        • IVI Valencia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

45 women divided into three groups: A)15 Obese women without Polycystic Ovarian Syndrome: BMI > 30 kg/m2 , age < 38 years old, normal basal hormonal profile (FSH, LH, estradiol, testosterone, androstenedione, insulin, SHBG, glucose, AMH, and antral follicle count(> 5 FA for each ovary), menses every 25-35 days.

B)15 Obese women with Polycystic Ovarian Syndrome: BMI > 30 kg/m2, age < 38 years old, basal hormonal profile with or without hyperandrogenism and ultrasound ovary aspect of PCO.

C)15 Fertile women (egg-donors): BMI 20-24.9 kg/m2. All the patients have normal uterine conditions, are not smokers, without endometriosis or hidrosalpinx. All the male partners have sperm parameters: count(> 5 mill/ml,15% motility,> 0% normal morphology)and BMI < 28 kg/m2.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • BMI > 30 kg/m2
  • Age < 38 years old
  • Non smokers
  • First IVF cycle (groups 2 & 3, not Control group)
  • Normal uterus (seen by ultrasound)
  • normal basal hormonal profile(FSH,LH,estradiol,testosterone,androstenedione, insulin, SHBG, glucose, AMH)
  • Antral follicle count(> 5 FA for each ovary)
  • Menses every 25-35 days.

Exclusion Criteria:

  • < 5 or > 20 oocytes retrieved after stimulation cycle
  • estradiol >3000 pg/ml or progesterone > 1,5 ng/ml on the hCG day.
  • < 2 evolutive embryos in the culture medium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CONTROL
Fertile women (egg-donors)

During the embryo transfer at day 3, the investigators keep and freeze a small drop of the culture medium of each embryo transferred. Each drop of culture medium will have a volume of 40-50 microliters, before freezing is spun at 10.000 rps to avoid any possible contamination.

The frozen media culture is analyzed for the metabolomic profile.

WITH PCO
Obese women with Polycystic Ovarian Syndrome

During the embryo transfer at day 3, the investigators keep and freeze a small drop of the culture medium of each embryo transferred. Each drop of culture medium will have a volume of 40-50 microliters, before freezing is spun at 10.000 rps to avoid any possible contamination.

The frozen media culture is analyzed for the metabolomic profile.

NO PCO
Obese women without Polycystic Ovarian Syndrome

During the embryo transfer at day 3, the investigators keep and freeze a small drop of the culture medium of each embryo transferred. Each drop of culture medium will have a volume of 40-50 microliters, before freezing is spun at 10.000 rps to avoid any possible contamination.

The frozen media culture is analyzed for the metabolomic profile.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolic profile of culture media of Day 3 embryos
Zeitfenster: 3 days
Determine differences in the metabolomic profile of the culture media of day 3 embryos, obtained after in vitro fertilization, according to the presence of obesity associated or not with polycystic ovary syndrome.
3 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1005-C-070-JB

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