Use of Antibacterial Cement in Infected Dentin (AC)
2011年10月5日 更新者：Jainara Maria Soares Ferreira、University of Pernambuco
Phase 1 Study of Clinical and Radiographic Success of Antibacterial Cement in Infected Dentin of Deciduous Teeth
Dental materials with antibacterial properties can prevent the harmful effects caused by oral cariogenic bacteria.
This double-blind controlled clinical trial evaluated the performance of antibacterial cement for sealing infected dentin in atraumatic restorations of primary molars.
調査の概要
詳細な説明
The study enrolled 45 children (45 teeth) between 5 and 8 years of age, of both genders, divided into two groups.
In group A (GA; n=22), the cavities were lined with conventional glass ionomer cement (Vidrion F®) and in group B (GB; n=23), with antibacterial cement (Vidrion F® containing 1% each of metronidazole, ciprofloxacin, and cefaclor).
Both groups were restored with Ketac Molar Easymix®.
Molars with carious lesions on the inner half of dentin without clinical or radiographic pulp damage were selected.
Patients were evaluated clinically (for pain, fistulas, or mobility) and radiographically (area of caries, periapical region, and furcation of teeth) after 1, 3, 6, and 12 months.
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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PB
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João Pessoa、PB、ブラジル、58050000
- UFPB
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- signed consent from a parent or guardian;
- primary molars with carious lesions on the inner half of dentin;
- access of caries lesions to dentin spoons.
Exclusion Criteria:
- damaged pulp determined clinically (for pain, fistulas, tooth mobility);
- damaged pulp determined radiography (bone or dental pathology);
- children taking antibiotics;
- children who refused the treatment;
- children had systemic disease.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：antibacterial cement
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Glass ionomer cement containing 1% each of metronidazole, ciprofloxacin, and cefaclor
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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number of successful restorations with a dental liner with antibiotics
時間枠：differences of overall success between baseline and the evaluations performed at 1, 3, 6, and 12 months.
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The absence of pain, fistulas, and mobility throughout the study was considered clinical success and the decreased or unchanged area of caries (obtained by a software to accurately measure distances between anatomical points selected by the operator of radiolucent zone beneath the restoration) and no bone or dental disorder was detected was considered radiographic success. Overall success was defined as clinical and radiographic success being achieved simultaneously. |
differences of overall success between baseline and the evaluations performed at 1, 3, 6, and 12 months.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2010年2月1日
研究の完了 (実際)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月5日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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