- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01449136
Use of Antibacterial Cement in Infected Dentin (AC)
Phase 1 Study of Clinical and Radiographic Success of Antibacterial Cement in Infected Dentin of Deciduous Teeth
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
PB
-
João Pessoa, PB, Brasil, 58050000
- UFPB
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- signed consent from a parent or guardian;
- primary molars with carious lesions on the inner half of dentin;
- access of caries lesions to dentin spoons.
Exclusion Criteria:
- damaged pulp determined clinically (for pain, fistulas, tooth mobility);
- damaged pulp determined radiography (bone or dental pathology);
- children taking antibiotics;
- children who refused the treatment;
- children had systemic disease.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: antibacterial cement
|
Glass ionomer cement containing 1% each of metronidazole, ciprofloxacin, and cefaclor
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
number of successful restorations with a dental liner with antibiotics
Periodo de tiempo: differences of overall success between baseline and the evaluations performed at 1, 3, 6, and 12 months.
|
The absence of pain, fistulas, and mobility throughout the study was considered clinical success and the decreased or unchanged area of caries (obtained by a software to accurately measure distances between anatomical points selected by the operator of radiolucent zone beneath the restoration) and no bone or dental disorder was detected was considered radiographic success. Overall success was defined as clinical and radiographic success being achieved simultaneously. |
differences of overall success between baseline and the evaluations performed at 1, 3, 6, and 12 months.
|
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Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 1535/07
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