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Use of Antibacterial Cement in Infected Dentin (AC)

5 de octubre de 2011 actualizado por: Jainara Maria Soares Ferreira, University of Pernambuco

Phase 1 Study of Clinical and Radiographic Success of Antibacterial Cement in Infected Dentin of Deciduous Teeth

Dental materials with antibacterial properties can prevent the harmful effects caused by oral cariogenic bacteria. This double-blind controlled clinical trial evaluated the performance of antibacterial cement for sealing infected dentin in atraumatic restorations of primary molars.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The study enrolled 45 children (45 teeth) between 5 and 8 years of age, of both genders, divided into two groups. In group A (GA; n=22), the cavities were lined with conventional glass ionomer cement (Vidrion F®) and in group B (GB; n=23), with antibacterial cement (Vidrion F® containing 1% each of metronidazole, ciprofloxacin, and cefaclor). Both groups were restored with Ketac Molar Easymix®. Molars with carious lesions on the inner half of dentin without clinical or radiographic pulp damage were selected. Patients were evaluated clinically (for pain, fistulas, or mobility) and radiographically (area of caries, periapical region, and furcation of teeth) after 1, 3, 6, and 12 months.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • PB
      • João Pessoa, PB, Brasil, 58050000
        • UFPB

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • signed consent from a parent or guardian;
  • primary molars with carious lesions on the inner half of dentin;
  • access of caries lesions to dentin spoons.

Exclusion Criteria:

  • damaged pulp determined clinically (for pain, fistulas, tooth mobility);
  • damaged pulp determined radiography (bone or dental pathology);
  • children taking antibiotics;
  • children who refused the treatment;
  • children had systemic disease.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: antibacterial cement
Otro: Antibacterial cement
Glass ionomer cement containing 1% each of metronidazole, ciprofloxacin, and cefaclor
Otros nombres:
  • Antibacterial cement (Formula & Ação, São Paulo, Brazil)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
number of successful restorations with a dental liner with antibiotics
Periodo de tiempo: differences of overall success between baseline and the evaluations performed at 1, 3, 6, and 12 months.

The absence of pain, fistulas, and mobility throughout the study was considered clinical success and the decreased or unchanged area of caries (obtained by a software to accurately measure distances between anatomical points selected by the operator of radiolucent zone beneath the restoration) and no bone or dental disorder was detected was considered radiographic success.

Overall success was defined as clinical and radiographic success being achieved simultaneously.
differences of overall success between baseline and the evaluations performed at 1, 3, 6, and 12 months.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pernambuco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1535/07

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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