Use of Antibacterial Cement in Infected Dentin (AC)
2011年10月5日 更新者：Jainara Maria Soares Ferreira、University of Pernambuco
Phase 1 Study of Clinical and Radiographic Success of Antibacterial Cement in Infected Dentin of Deciduous Teeth
Dental materials with antibacterial properties can prevent the harmful effects caused by oral cariogenic bacteria.
This double-blind controlled clinical trial evaluated the performance of antibacterial cement for sealing infected dentin in atraumatic restorations of primary molars.
研究概览
详细说明
The study enrolled 45 children (45 teeth) between 5 and 8 years of age, of both genders, divided into two groups.
In group A (GA; n=22), the cavities were lined with conventional glass ionomer cement (Vidrion F®) and in group B (GB; n=23), with antibacterial cement (Vidrion F® containing 1% each of metronidazole, ciprofloxacin, and cefaclor).
Both groups were restored with Ketac Molar Easymix®.
Molars with carious lesions on the inner half of dentin without clinical or radiographic pulp damage were selected.
Patients were evaluated clinically (for pain, fistulas, or mobility) and radiographically (area of caries, periapical region, and furcation of teeth) after 1, 3, 6, and 12 months.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
PB
-
João Pessoa、PB、巴西、58050000
- UFPB
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- signed consent from a parent or guardian;
- primary molars with carious lesions on the inner half of dentin;
- access of caries lesions to dentin spoons.
Exclusion Criteria:
- damaged pulp determined clinically (for pain, fistulas, tooth mobility);
- damaged pulp determined radiography (bone or dental pathology);
- children taking antibiotics;
- children who refused the treatment;
- children had systemic disease.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：antibacterial cement
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Glass ionomer cement containing 1% each of metronidazole, ciprofloxacin, and cefaclor
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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number of successful restorations with a dental liner with antibiotics
大体时间：differences of overall success between baseline and the evaluations performed at 1, 3, 6, and 12 months.
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The absence of pain, fistulas, and mobility throughout the study was considered clinical success and the decreased or unchanged area of caries (obtained by a software to accurately measure distances between anatomical points selected by the operator of radiolucent zone beneath the restoration) and no bone or dental disorder was detected was considered radiographic success. Overall success was defined as clinical and radiographic success being achieved simultaneously. |
differences of overall success between baseline and the evaluations performed at 1, 3, 6, and 12 months.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月5日
首次发布 (估计)
2011年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月5日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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