Use of Antibacterial Cement in Infected Dentin (AC)
2011. október 5. frissítette: Jainara Maria Soares Ferreira, University of Pernambuco
Phase 1 Study of Clinical and Radiographic Success of Antibacterial Cement in Infected Dentin of Deciduous Teeth
Dental materials with antibacterial properties can prevent the harmful effects caused by oral cariogenic bacteria.
This double-blind controlled clinical trial evaluated the performance of antibacterial cement for sealing infected dentin in atraumatic restorations of primary molars.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
The study enrolled 45 children (45 teeth) between 5 and 8 years of age, of both genders, divided into two groups.
In group A (GA; n=22), the cavities were lined with conventional glass ionomer cement (Vidrion F®) and in group B (GB; n=23), with antibacterial cement (Vidrion F® containing 1% each of metronidazole, ciprofloxacin, and cefaclor).
Both groups were restored with Ketac Molar Easymix®.
Molars with carious lesions on the inner half of dentin without clinical or radiographic pulp damage were selected.
Patients were evaluated clinically (for pain, fistulas, or mobility) and radiographically (area of caries, periapical region, and furcation of teeth) after 1, 3, 6, and 12 months.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
PB
-
João Pessoa, PB, Brazília, 58050000
- UFPB
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- signed consent from a parent or guardian;
- primary molars with carious lesions on the inner half of dentin;
- access of caries lesions to dentin spoons.
Exclusion Criteria:
- damaged pulp determined clinically (for pain, fistulas, tooth mobility);
- damaged pulp determined radiography (bone or dental pathology);
- children taking antibiotics;
- children who refused the treatment;
- children had systemic disease.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: antibacterial cement
|
Glass ionomer cement containing 1% each of metronidazole, ciprofloxacin, and cefaclor
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
number of successful restorations with a dental liner with antibiotics
Időkeret: differences of overall success between baseline and the evaluations performed at 1, 3, 6, and 12 months.
|
The absence of pain, fistulas, and mobility throughout the study was considered clinical success and the decreased or unchanged area of caries (obtained by a software to accurately measure distances between anatomical points selected by the operator of radiolucent zone beneath the restoration) and no bone or dental disorder was detected was considered radiographic success. Overall success was defined as clinical and radiographic success being achieved simultaneously. |
differences of overall success between baseline and the evaluations performed at 1, 3, 6, and 12 months.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 5.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2011. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1535/07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .