Use of Antibacterial Cement in Infected Dentin (AC)
5 octobre 2011 mis à jour par: Jainara Maria Soares Ferreira, University of Pernambuco
Phase 1 Study of Clinical and Radiographic Success of Antibacterial Cement in Infected Dentin of Deciduous Teeth
Dental materials with antibacterial properties can prevent the harmful effects caused by oral cariogenic bacteria.
This double-blind controlled clinical trial evaluated the performance of antibacterial cement for sealing infected dentin in atraumatic restorations of primary molars.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The study enrolled 45 children (45 teeth) between 5 and 8 years of age, of both genders, divided into two groups.
In group A (GA; n=22), the cavities were lined with conventional glass ionomer cement (Vidrion F®) and in group B (GB; n=23), with antibacterial cement (Vidrion F® containing 1% each of metronidazole, ciprofloxacin, and cefaclor).
Both groups were restored with Ketac Molar Easymix®.
Molars with carious lesions on the inner half of dentin without clinical or radiographic pulp damage were selected.
Patients were evaluated clinically (for pain, fistulas, or mobility) and radiographically (area of caries, periapical region, and furcation of teeth) after 1, 3, 6, and 12 months.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
PB
-
João Pessoa, PB, Brésil, 58050000
- UFPB
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- signed consent from a parent or guardian;
- primary molars with carious lesions on the inner half of dentin;
- access of caries lesions to dentin spoons.
Exclusion Criteria:
- damaged pulp determined clinically (for pain, fistulas, tooth mobility);
- damaged pulp determined radiography (bone or dental pathology);
- children taking antibiotics;
- children who refused the treatment;
- children had systemic disease.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: antibacterial cement
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Glass ionomer cement containing 1% each of metronidazole, ciprofloxacin, and cefaclor
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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number of successful restorations with a dental liner with antibiotics
Délai: differences of overall success between baseline and the evaluations performed at 1, 3, 6, and 12 months.
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The absence of pain, fistulas, and mobility throughout the study was considered clinical success and the decreased or unchanged area of caries (obtained by a software to accurately measure distances between anatomical points selected by the operator of radiolucent zone beneath the restoration) and no bone or dental disorder was detected was considered radiographic success. Overall success was defined as clinical and radiographic success being achieved simultaneously. |
differences of overall success between baseline and the evaluations performed at 1, 3, 6, and 12 months.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2011
Première publication (Estimation)
10 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1535/07
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