The Effect of Auditory Stimuli on Heart Rate Variability (HRV) Among Patients With Acquired Brain Injury (ABI)
2011年10月31日 更新者：Dr. Ofer Keren、Sheba Medical Center
The Effect of Auditory Stimuli on Heart Rate Variability (HRV) During Resting and During Physical Activity Among Patients With Acquired Brain Injury (ABI)
Heart Rate Variability (HRV) reflects the responsiveness of the autonomic system to an external stimuli.
The aim of this system is to maintain homeostasis.The variability implies on the interaction between the sympathetic and the parasympathetic systems to maintain the ongoing changes of the autonomic system.
Following Acquired Brain Injury (ABI), there can be a damage to the Central Nervous System (CNS) function.
The damages described in the literature are cognitive, motor and behavioural function, while there is less relation to the autonomic system.
The autonomic system can influence the ability of patient with ABI to participate in the rehabilitation program.
The aim of this work is to investigate the activity of the autonomic system activity as manifested by HRV among patients with ABI in different conditions: resting, during activity and while listening to different auditory stimuli.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ramat Gan、イスラエル
- Sheba Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 2-4 months from acceptance to rehabilitation medical stable
Exclusion Criteria:
- medical unstable a significant hearing deficit premorbid neurological or mental condition
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Acquired Brain Injury
auditory stimuli for ABI group
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Auditory Stimuli during rest and during physical activity
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実験的：Controls
Auditory stimuli for control group
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Auditory Stimuli during rest and during physical activity
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Heart Rate Variability
時間枠：first measurement: 2 weeks to 2 months from hospitalization to the department: 24 hours EKG follow up for HRV base line. Last measurement: before the release from rehabilitation (up to 12 months).
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Heart Rate Variability as measured by HOLTER EKG during the 4 different conditions: first measuerement 2-8 weeks from hospitalization in the TBI rehabilitation department-24 hours detection for HRV baseline.
Second measurement: a week after: EKG during the 4 conditions.
Third measurement:a month after the first measure, Fourth measurement: 2 months after the first one.
Last measurement: Before the release home from rehabilitation (up to one year from the first measurement).
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first measurement: 2 weeks to 2 months from hospitalization to the department: 24 hours EKG follow up for HRV base line. Last measurement: before the release from rehabilitation (up to 12 months).
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ofer Keren, MD、Sheba Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (予想される)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月31日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
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