- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01454557
The Effect of Auditory Stimuli on Heart Rate Variability (HRV) Among Patients With Acquired Brain Injury (ABI)
2011년 10월 31일 업데이트: Dr. Ofer Keren, Sheba Medical Center
The Effect of Auditory Stimuli on Heart Rate Variability (HRV) During Resting and During Physical Activity Among Patients With Acquired Brain Injury (ABI)
Heart Rate Variability (HRV) reflects the responsiveness of the autonomic system to an external stimuli.
The aim of this system is to maintain homeostasis.The variability implies on the interaction between the sympathetic and the parasympathetic systems to maintain the ongoing changes of the autonomic system.
Following Acquired Brain Injury (ABI), there can be a damage to the Central Nervous System (CNS) function.
The damages described in the literature are cognitive, motor and behavioural function, while there is less relation to the autonomic system.
The autonomic system can influence the ability of patient with ABI to participate in the rehabilitation program.
The aim of this work is to investigate the activity of the autonomic system activity as manifested by HRV among patients with ABI in different conditions: resting, during activity and while listening to different auditory stimuli.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ramat Gan, 이스라엘
- Sheba Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 2-4 months from acceptance to rehabilitation medical stable
Exclusion Criteria:
- medical unstable a significant hearing deficit premorbid neurological or mental condition
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Acquired Brain Injury
auditory stimuli for ABI group
|
Auditory Stimuli during rest and during physical activity
|
|
실험적: Controls
Auditory stimuli for control group
|
Auditory Stimuli during rest and during physical activity
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Heart Rate Variability
기간: first measurement: 2 weeks to 2 months from hospitalization to the department: 24 hours EKG follow up for HRV base line. Last measurement: before the release from rehabilitation (up to 12 months).
|
Heart Rate Variability as measured by HOLTER EKG during the 4 different conditions: first measuerement 2-8 weeks from hospitalization in the TBI rehabilitation department-24 hours detection for HRV baseline.
Second measurement: a week after: EKG during the 4 conditions.
Third measurement:a month after the first measure, Fourth measurement: 2 months after the first one.
Last measurement: Before the release home from rehabilitation (up to one year from the first measurement).
|
first measurement: 2 weeks to 2 months from hospitalization to the department: 24 hours EKG follow up for HRV base line. Last measurement: before the release from rehabilitation (up to 12 months).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ofer Keren, MD, Sheba Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
후천성 뇌손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한