The Effect of Auditory Stimuli on Heart Rate Variability (HRV) Among Patients With Acquired Brain Injury (ABI)
31 de outubro de 2011 atualizado por: Dr. Ofer Keren, Sheba Medical Center
The Effect of Auditory Stimuli on Heart Rate Variability (HRV) During Resting and During Physical Activity Among Patients With Acquired Brain Injury (ABI)
Heart Rate Variability (HRV) reflects the responsiveness of the autonomic system to an external stimuli.
The aim of this system is to maintain homeostasis.The variability implies on the interaction between the sympathetic and the parasympathetic systems to maintain the ongoing changes of the autonomic system.
Following Acquired Brain Injury (ABI), there can be a damage to the Central Nervous System (CNS) function.
The damages described in the literature are cognitive, motor and behavioural function, while there is less relation to the autonomic system.
The autonomic system can influence the ability of patient with ABI to participate in the rehabilitation program.
The aim of this work is to investigate the activity of the autonomic system activity as manifested by HRV among patients with ABI in different conditions: resting, during activity and while listening to different auditory stimuli.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 2-4 months from acceptance to rehabilitation medical stable
Exclusion Criteria:
- medical unstable a significant hearing deficit premorbid neurological or mental condition
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acquired Brain Injury
auditory stimuli for ABI group
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Auditory Stimuli during rest and during physical activity
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Experimental: Controls
Auditory stimuli for control group
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Auditory Stimuli during rest and during physical activity
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Heart Rate Variability
Prazo: first measurement: 2 weeks to 2 months from hospitalization to the department: 24 hours EKG follow up for HRV base line. Last measurement: before the release from rehabilitation (up to 12 months).
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Heart Rate Variability as measured by HOLTER EKG during the 4 different conditions: first measuerement 2-8 weeks from hospitalization in the TBI rehabilitation department-24 hours detection for HRV baseline.
Second measurement: a week after: EKG during the 4 conditions.
Third measurement:a month after the first measure, Fourth measurement: 2 months after the first one.
Last measurement: Before the release home from rehabilitation (up to one year from the first measurement).
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first measurement: 2 weeks to 2 months from hospitalization to the department: 24 hours EKG follow up for HRV base line. Last measurement: before the release from rehabilitation (up to 12 months).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ofer Keren, MD, Sheba Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-11-8846-OK-CTIL
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