Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Auditory Stimuli on Heart Rate Variability (HRV) Among Patients With Acquired Brain Injury (ABI)

31 oktober 2011 bijgewerkt door: Dr. Ofer Keren, Sheba Medical Center

The Effect of Auditory Stimuli on Heart Rate Variability (HRV) During Resting and During Physical Activity Among Patients With Acquired Brain Injury (ABI)

Heart Rate Variability (HRV) reflects the responsiveness of the autonomic system to an external stimuli. The aim of this system is to maintain homeostasis.The variability implies on the interaction between the sympathetic and the parasympathetic systems to maintain the ongoing changes of the autonomic system. Following Acquired Brain Injury (ABI), there can be a damage to the Central Nervous System (CNS) function. The damages described in the literature are cognitive, motor and behavioural function, while there is less relation to the autonomic system. The autonomic system can influence the ability of patient with ABI to participate in the rehabilitation program. The aim of this work is to investigate the activity of the autonomic system activity as manifested by HRV among patients with ABI in different conditions: resting, during activity and while listening to different auditory stimuli.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Ramat Gan, Israël
        • Sheba medical center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 2-4 months from acceptance to rehabilitation medical stable

Exclusion Criteria:

  • medical unstable a significant hearing deficit premorbid neurological or mental condition

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acquired Brain Injury
auditory stimuli for ABI group
Ander: Auditory Stimuli
Auditory Stimuli during rest and during physical activity
Experimenteel: Controls
Auditory stimuli for control group
Ander: Auditory Stimuli
Auditory Stimuli during rest and during physical activity

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heart Rate Variability
Tijdsspanne: first measurement: 2 weeks to 2 months from hospitalization to the department: 24 hours EKG follow up for HRV base line. Last measurement: before the release from rehabilitation (up to 12 months).
Heart Rate Variability as measured by HOLTER EKG during the 4 different conditions: first measuerement 2-8 weeks from hospitalization in the TBI rehabilitation department-24 hours detection for HRV baseline. Second measurement: a week after: EKG during the 4 conditions. Third measurement:a month after the first measure, Fourth measurement: 2 months after the first one. Last measurement: Before the release home from rehabilitation (up to one year from the first measurement).
first measurement: 2 weeks to 2 months from hospitalization to the department: 24 hours EKG follow up for HRV base line. Last measurement: before the release from rehabilitation (up to 12 months).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheba Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ofer Keren, MD, Sheba medical center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

19 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHEBA-11-8846-OK-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren